Amaryl M : 약물의 사용 및 구성에 대한 지침

이 약물은 경구 투여를 목적으로하며 3 세대 설 포닐 유레아 유도체에 속한다.

약물의 방출은 여러 형태로 수행됩니다.

오늘날 제 2 형 당뇨병 환자를위한 약리 산업은 치료를 위해 다음과 같은 형태의 약을 제공합니다.

약물의 통상적 인 형태는 그 조성물 중에 하나의 활성 활성 화합물 - 글리메피리드를 포함한다. 아마 릴 (Amaryl) m은 복합 약물로서 두 가지 활성 성분으로 구성되어있다. 글리메피리드 외에도 Amaril M에는 다른 활성 성분 인 메트포르민이 함유되어 있습니다.

약물의 활성 성분 이외에 보조 역할을하는 추가 성분이 포함됩니다.

준비 내용 :

  • 락토스 일 수화물;
  • 나트륨 카르복시 메틸 전분;
  • 포비돈;
  • 크로스 포비돈;
  • 마그네슘 스테아 레이트.

정제 표면은 다음과 같은 성분으로 구성된 코팅 필름입니다.

  1. Hypromellose.
  2. 마크로 골 6000.
  3. 이산화 티타늄.
  4. 카 나우 바 왁스.

제조 된 타블렛은 표면에 특징적인 조각이 적용된 타원형의 양면 볼록형입니다.

Amaril M은 여러 수준의 글리메피리드와 메트포르민으로 여러 형태로 생산됩니다.

약리 산업은 다음과 같은 변형을 통해 약물을 생산합니다 :

  • Amarila m 1 mg + 250 mg의 형태로;
  • Amarila m 2 mg + 500 mg의 형태.

Amaril M이라는 약물의 종류 중 하나는 장기간 작용을하는 Amaryl M의 수단입니다. 이 약물은 한국 약리학 자에 의해 제조됩니다.

환자의 신체에 미치는 약물의 영향

약물에 함유 된 글리메피리드는 췌장 조직에 영향을 미치고 인슐린 생산 조절 과정에 참여하며 혈액으로의 유입에 기여합니다. 인슐린이 혈장에 들어가면 제 2 형 당뇨병 환자의 체내 설탕 수치가 감소합니다.

또한, 글리메피리드는 혈장에서 칼슘의 췌장 세포로의 수송을 활성화시킵니다. 또한 순환계의 혈관 벽에있는 죽상 경화 반 (plaques)의 형성에 대한 약물의 활성 물질의 억제 효과가 입증되었습니다.

약물에 포함 된 메트포민은 환자의 몸에있는 설탕의 양을 줄이는 데 도움이됩니다. 이 약물의 구성 요소는 간 조직의 혈액 순환을 개선하고 간 세포에 의한 당의 글루코겐 전환을 향상시킵니다. 또한, 메트포르민은 근육 세포에 의한 혈장으로부터의 포도당 흡수에 유익한 효과를 갖는다.

두 번째 유형의 당뇨병에서 아마릴 (Amaril)을 사용하면 더 적은 양의 약물을 사용하는 경우 치료 과정에서 신체에 더 큰 영향을 미칠 수 있습니다.

이 사실은 장기와 신체 시스템의 정상 기능 상태를 유지하는 데 중요합니다.

글리메피리드의 약력학 및 약물 동태 학

글리메피리드는 ATP- 의존성 칼륨 채널을 폐쇄함으로써 췌장 조직 세포로부터 인슐린의 분비 및 방출을 자극한다. 이러한 약물의 효과는 세포 탈분극을 일으키고 칼슘 채널의 개방을 촉진시킨다. 이 과정은 엑소 사이토 시스에 의한 베타 세포로부터의 인슐린 방출 과정을 촉진시킵니다.

췌장 글리메피리드 세포에 노출되면 인슐린은 예를 들어 글리 발렌 클라 미드의 영향을 크게받지 않고 혈장 내로 상당히 방출됩니다. 약물의 이러한 효과는 신체에서 저혈당 징후의 발병을 예방합니다.

글리메피리드는 근육 세포의 세포막에 위치한 수송 단백질 인 GLUT1과 GLUT4를 활성화시켜 포도당을 근육 세포로 수송하는 것을 가속화시킵니다.

또한, 글리메피리드는 간세포로부터의 글루코오스 방출 과정을 저해하며 글루코 네오 신생 과정을 억제한다.

글리메피리드가 체내에 도입되면 지질 과산화 과정의 속도가 감소합니다.

Amaril M을 1 일 복용량 4 mg으로 반복 복용하면 약물 복용 후 2.5 시간 후에 글리메피리드 몸체의 최대 농도에 도달합니다.

Glimepirid는 거의 완전한 생물학적 이용 가능성을 가지고 있습니다. 섭취하는 과정에서 약물을 섭취해도 위장관의 내강에서 혈액으로 약물이 흡수되는 속도에 큰 영향을 미치지 않습니다.

글리메피리드의 생산은 신장에 의해 이루어집니다. 이 기관은 약물의 약 58 %를 대사 산물 형태로 배출하며 약 35 %의 약물이 내장을 통해 체내로 배출됩니다. 몸에서 글리메피리드의 반감기는 약 5-6 시간입니다.

화합물이 모유 조성 및 태반으로의 태반 장벽을 통과 할 수있는 능력이 밝혀졌습니다.

몸에서 약물을 복용하는 과정에서 활성 화합물의 축적은 일어나지 않습니다.

메트포르민의 약력학 및 약물 동태 학

Metformin은 biguanide 그룹에 속하는 혈당 강하제입니다. 환자가 두 번째 유형의 당뇨병을 가지고 있고 췌장 인슐린의 베타 세포 합성이 체내에 남아있는 경우에만 그 사용이 효과적입니다.

Metformin은 췌장 조직 세포에 영향을 미치지 않으므로 인슐린 합성 과정에 영향을 미치지 않습니다. 약물을 치료 용량으로 사용하는 경우, 저혈당 증상의 징후를 유발할 수 없습니다.

오늘날 인체에 대한 메트포르민의 작용 메커니즘은 완전히 이해되지 않았습니다.

화학적 결합은 신체의 인슐린 의존적 말초 조직 세포의 수용체에 영향을 미쳐 인슐린 수용체의 흡수를 증가시키고 결과적으로 세포에 의한 포도당의 흡수를 증가시키는 것으로 밝혀졌습니다.

글루one 신생 과정에 대한 메트포르민의 억제 효과가 밝혀졌으며,이 화합물은 신체에서 생성되는 유리 지방산의 양을 줄이는 데 도움이됩니다.

몸에서 메트포민을 섭취하면 식욕이 약간 감소하고 소화관의 내강에서 혈중으로 포도당이 흡수되는 속도가 감소합니다.

몸에 주입 된 메트포르민의 생체 이용률은 약 50-60 %입니다. 약물 복용 후 최대 농도는 2.5 시간에 도달합니다.

메트포민과 식품을 동시에 섭취하면 화합물이 혈장에 들어가는 속도가 약간 감소합니다.

화학 물질은 혈장 단백질과 접촉하지 않으며 몸 전체에 빠르게 분포합니다. 신장 및 배설 시스템 기능의 결과로 신체에서 배설이 발생합니다. 화합물의 반감기는 6-7 시간입니다.

신부전이 발생하면 약물 누적 과정이 발생할 수 있습니다.

약물 사용 지침

Amaril M 약의 사용법은 환자가 제 2 형 당뇨병을 앓고 있다면 약이 사용 승인을 받았음을 분명히 나타냅니다.

약물의 투여 량은 혈장 내의 포도당 량에 따라 결정된다. 가장 긍정적 인 치료 효과를 얻기 위해 필요한 약물의 최소 용량을 처방 할 때 Amaryl m과 같은 결합 된 수단을 사용하는 것이 좋습니다.

마약은 하루에 1-2 번 복용해야합니다. 음식과 함께 약을 복용하는 것이 가장 좋습니다.

한 번에 메트포민의 최대 용량은 1000mg을 초과하지 않아야하고, 글리메피리드 4mg을 초과해서는 안됩니다.

이 화합물의 일일 투여 량은 각각 2000 mg과 8 mg을 초과해서는 안됩니다.

글리메피리드 2mg과 메트포르민 500mg을 함유 한 약을 사용하는 경우 하루에 복용하는 정제의 수는 4 개를 초과해서는 안됩니다.

하루에 복용하는 약물의 총량은 복용량 당 2 정의 두 정량으로 나누어집니다.

환자가 글리메피리드와 메트포르민을 함유 한 개별 약제를 복용하는 것부터 결합 된 약제 아마릴 (Amaril)을 투여하기로 전환 할 때, 치료의 초기 단계에서 약제의 투여 량은 최소화되어야합니다.

복합 약물로의 이행으로 복용되는 약물의 복용량은 신체의 설탕 수준의 변화에 ​​따라 조정됩니다.

1 일 복용량을 늘리려면 필요한 경우 글리메피리드 1mg과 메트포르민 250mg이 함유 된 제제를 사용하십시오.

이 약으로 치료하는 것은 길다.

약물 사용에 대한 금기 사항은 다음과 같습니다.

  1. 환자는 제 1 형 당뇨병을 앓고 있습니다.
  2. 당뇨병 케톤 산증의 존재.
  3. 환자의 당뇨병 성 혼수 상태의 발달.
  4. 신장과 간 기능에 중대한 장애가 있습니다.
  5. 가임기 및 수유 기간.
  6. 약물 성분에 대한 개인적 불내증의 존재.

Amaryl m을 인체에 사용하면 다음과 같은 부작용이 발생할 수 있습니다.

  • 두통;
  • 졸음과 수면 장애;
  • 우울한 상태;
  • 언어 장애;
  • 팔다리 떨림;
  • 심혈관 기능의 장애;
  • 메스꺼움;
  • 구토;
  • 설사;
  • 빈혈 상태;
  • 알레르기 반응.

부작용이 나타나면 용량 조절이나 약물 중단에 대해 의사에게 문의해야합니다.

약 Amaryl M의 사용 특징

지정된 의료 기기의 입원 환자를 지정하는 주치의는 신체의 부작용 발병 가능성에 대해 경고해야합니다. 부작용의 가장 위험한 것은 저혈당입니다. 환자가 음식을 섭취하지 않고 약을 복용하면 저혈당의 증상이 나타납니다.

신체의 저혈당 상태의 발병을 멈추기 위해서는 환자는 항상 사탕이나 설탕을 가지고 있어야합니다. 의사는 환자의 삶이 크게 이것에 달려 있기 때문에 신체의 저혈당 상태의 첫 징후가 무엇인지 자세히 환자에게 설명해야합니다.

또한 제 2 형 당뇨병 치료 과정에서 환자는 혈당치를 정기적으로 모니터링해야합니다.

환자는 아드레날린이 혈액으로 방출 됨으로써 스트레스가 많은 상황에서 약물의 효과가 감소한다는 사실을 알아야합니다.

그러한 상황은 신체 온도의 높은 상승을 수반하는 사고, 직장에서의 충돌, 개인의 삶과 질병에서 발생할 수 있습니다.

비용, 약물 및 그 유사품의 리뷰

약물 사용에 대한 가장 일반적인 긍정적 인 피드백입니다. 많은 수의 긍정적 인 리뷰가 있으면 올바른 복용량으로 사용할 때 제품의 높은 효율성을 입증 할 수 있습니다.

약물에 대한 피드백을받는 환자는 Amaril M의 사용으로 인한 가장 빈번한 부작용 중 하나가 저혈당 발병이라는 것을 종종 나타냅니다. 환자의 편의를 위해 약 제조사를 복용 할 때 복용량을 위반하지 않도록 의료 기기의 여러 형태가 서로 다른 색으로 칠해져 항해에 도움이됩니다.

Amaril의 가격은 함유 된 활성 화합물의 투여 량에 달려 있습니다.

Amaryl m 2mg + 500mg의 평균 비용은 약 580 루블입니다.

약물의 유사품은 다음과 같습니다.

이 약물들은 모두 Amaril m 성분 구성의 유사 물질입니다. 일반적으로 유사품의 가격은 원래 약품의 가격보다 다소 낮습니다.

이 기사의 비디오에서이 저혈당 약물에 대한 자세한 정보를 찾을 수 있습니다.

Amaryl M : 사용 설명서

Amaryl M 경구 정제는 다음을위한 것입니다 :

  • 당뇨병 유형 II의 혈당 조절 (식이 요법, 운동, 체중 감소 보충)
  • 혈당을 줄이기 위해, 각각의 활성 물질을 따로 사용하면 원하는 결과를 얻지 못한다.
  • 당뇨병 환자가 메트포르민과 글리메피리드를 복용하는 것으로 나타난 경우.

조성, 용량, 제형

이 약은 여러 수준의 글리메피리드와 메트포르민으로 이용할 수 있습니다. 한 가지 형태의 정제의 경우, 그 농도는 각각 다른 농도에서 1mg과 250mg, 즉 2와 500mg의 2 배입니다.

  • 추가 성분의 구성은 동일합니다 : 락토스 (일 수화물로서), 나트륨 KMK, 포비돈 -K30, CMK, 크로스 포비돈, E572.
  • 필름 코팅의 성분 : 하이 프로 멜로 오스, 마크로 골 -6000, E171, E903.

양쪽에 볼록한 같은 타원형의 정제는 흰 점착 필름으로 싸여 있습니다. 그들은 마킹에 의해 다릅니다 : 1mg / 250mg 환약의 표면 중 하나에 HD125 느낌이 있고, 더 집중된 Amaryl-M (2/500)에 아이콘 HD25가 표시되어 있습니다.

두 종류의 Amaril M은 10 개의 약 물집으로 포장되어 있습니다. 골 판지 포장 - 정제 3 판, 추상.

약용 특성

병용 작용을하는 약으로 그 효과는 활성 성분 (글리메피리드와 메트포르민)의 특성 때문입니다.

글리메피리드

첫 번째 물질은 3 세대 설 포닐 유레아 유도체 군에 속한다. 그것은 췌장 세포로부터 인슐린의 생산과 방출을 자극하는 기능을 가지고 있으며 내인성 물질의 효과에 대한 지방과 근육 조직의 감수성을 증가시킵니다. 저혈당 효과는 제 2 세대의 설폰 아미드와 달리 체내에서 생성되는 인슐린 양을 조절하는 물질의 높은 능력으로 인해 달성됩니다. 동일한 특성으로 약이 저혈당의 위험을 효과적으로 줄여줍니다.

다른 sulfonylurea 유도체와 마찬가지로 Amaryl M 성분은 인슐린 내성을 감소시키고 항산화 효과를 가지며 혈병의 발생을 예방하고 심혈관 질환에 대한 손상을 최소화합니다. 조직으로의 포도당 수송을 촉진하고 포도당 대사를 촉진합니다.

체계적으로 섭취 한 4 mg (1 일 복용량) 후, 혈중에서 가장 높은 농도의 물질이 2.5 시간 후에 형성됩니다. 흡수에 거의 영향을주지 않으면 서 속도가 약간 느려집니다.

그것은 모유로 침투하고 태반을 통과하는 능력을 가지고 있습니다. 그것은 간에서 변형되어 두 가지 유형의 대사 산물을 형성하며, 소변과 대변에서 발견됩니다.

물질의 상당 부분은 신장과 내장을 통해 일정량 분비됩니다.

메트포민

혈당 강하 작용을 갖는 물질은 비구 아나이드 군에 포함된다. 내당 인슐린 생산이 유지되는 경우에만 당의 능력을 저하시킬 수 있습니다. 이 물질은 췌장의 베타 세포에 영향을주지 않으며 인슐린 생산에 기여하지 않습니다. 권장 복용량으로 섭취해도 저혈당 효과가 발생하지 않습니다.

그 활동의 메커니즘은 완전히 이해되지는 않지만. 그는 인슐린의 효과를 향상시킬 수 있다고 믿어집니다. 이 물질은 세포막에서 인슐린 수용체의 수를 늘림으로써 인슐린에 대한 조직의 민감도를 향상시키는 것으로 알려져 있습니다. 또한, metformin은 간장에서 포도당 생성을 느리게하고, 유리 지방산의 형성을 줄이고, 지방 대사를 예방하고, 혈액에서 GT 함량을 낮 춥니 다. 이 물질은 식욕을 감소시켜 당뇨병 환자의 체중과 체중 감량에 기여합니다.

경구 투여 후, 위장관에서 완전히 흡수됩니다. 음식 섭취는 흡수를 감소시키고 흡수를 억제 할 수 있습니다. 조직에 즉시 분포되어 거의 혈장 단백질에 결합하지 않습니다. 실질적으로 metabilized되지 않습니다.

신장을 통해 몸에서 배설이 발생합니다. 신체가 효과적으로 기능하지 않으면 물질 누적의 위험이 있습니다.

사용 방법

약물의 양은 혈당의 징후에 따라 각 환자에 대해 개인적으로 계산됩니다. Amaril M을 사용한 치료는 사용법에 따라 적절한 저혈당 조절이 가능한 최저 복용량부터 시작하는 것이 좋습니다. 그 후, 혈중 포도당의 지표에 따라 복용량을 변경할 수 있습니다.

알약을 놓친 경우, 놓친 약물을 보충 할 수 없으며, 그렇지 않으면 당뇨병의 급격한 감소를 유발할 수 있습니다. 환자는 사전에 그러한 경우에 행동하는 방법을 상담해야합니다.

개선 된 혈당 조절로 인해 인슐린의 영향에 대한 감수성이 증가 할 때, Amaril M.의 치료 중 약물 치료의 필요성이 감소 할 수 있습니다. 저혈당을 예방하려면 복용량을 줄이거 나 환약을 취소해야합니다.

주치의가 치료법을 결정하지만, 제조사는 하루에 한두 번씩 식사를하는 것이 좋습니다. 단일 투여 량을 허용하는 메트포르민의 최대 허용량 - 1 g 1 일 - 2 g

저혈당을 예방하기 위해 치료 시작시 정제의 투여 량은 이전의 과정에서 복용했던 메트포르민 및 글리메피리드의 일일 투여 량보다 높아서는 안됩니다. 당뇨병 환자가 다른 약물에서 Amaril-M으로 옮겨 진다면, 복용량은 이전에 복용 한 양에 따라 계산됩니다. 필요한 경우, 마약 반감을 높이려면 Amarila M 2 mg / 500 mg을 복용하는 것이 가장 좋습니다.

과정의 기간은 전문가에 의해 결정되며, 약물은 장기간 사용이 허용됩니다.

임신과 모유 수유 중

Amaryl M은 임산부와 모성을 준비하는 여성에게 사용되어서는 안됩니다. 그는 빨리 다른 saharoponizhayuschee 차량이나 인슐린 치료의 전송을 임명 할 수 있도록 자신의 의도 또는 치료 혈당 강하제 동안 임신의 발생에 대해 기대하는 어머니 즉시 의사에게 알려야한다.

실험용 동물에 대한 연구에 따르면 약물 구성에 존재하는 메트포르민이 태아 / 태아의 발달에 위협을 줄 수 있으며 출산 후 어린이에게 영향을 미칠 수 있습니다.

메트포르민은 모유에 쉽게 침투 할 수있는 것으로 알려져 있습니다. 따라서, 아기의 몸에있는 물질의 부작용을 방지하기 위해, 여성은 수유 또는 간호에 허용 혈당 강하 작용과 다른 약물로 전환하지 않는 것이 좋습니다.

금기와주의 사항

평균 가격 : (1 mg / 250 mg) - 735 루블, (2 mg / 500 mg) - 736 루블.

가능하다면 Amaryl M 정제를 복용해서는 안됩니다 :

  • 유형 I DM
  • 당뇨병의 합병증 : 케톤 산증 (병력 포함), 조상 및 혼수
  • 모든 형태의 대사성 산증 (급성 또는 만성)
  • 심한 간 질환 (적절한 응용 경험이 부족하여)
  • 혈액 투석
  • 신부전 및 중증 병리 (유산증이 발생할 가능성이 있음)
  • 신장 기능에 악영향을 미칠 수있는 급성 질환 (탈수, 복합 감염, 약물 요오드 사용)
  • 조직에 대한 산소 공급에 악영향을 미치는 질병 (CAS 실패, MI, 쇼크)
  • 유즙 산증에 대한 신체의 경향 (유산균 유산의 병력 포함)
  • 스트레스 상태 (복합 상해, 열 또는 화학 화상, 외과 적 개입, 수반되는 열이있는 심한 형태의 감염, 혈액 중독)
  • 기아, 저탄 수화물식이, 고갈로 인한 불균형
  • 소화관 내 물질 흡수 장애 (마비 및 장 폐쇄)
  • 만성 알코올 의존, 급성 알코올 과다
  • 몸에서 lactase의 부족, 갈락토오스 면역, GG 흡수 장애
  • 임신, 임신, 수유를위한 준비
  • 최대 18 세 (젊은 신체에 대한 보장 된 보안 부족)
  • 설파 닐 유도체, 비구 아나이드를 함유 한 약물뿐만 아니라 높은 감도의 개별 민감성 또는 제제에 함유 된 물질의 완전한 내약성.

Amarila M을 임명 할 때 알아야 할 사항

치료 시작시 저혈당의 위험이 증가 할 수 있으므로 몇 주 이내에 더 조심스럽게 검사하고 필요할 경우 혈당을 교정 할 필요가 있습니다. 위험 요인은 다음과 같습니다.

  • 환자의 무능력 또는 처방전을 원치 않는 경우
  • 불쌍한 영양 (식이 부족, 불규칙한 음식 섭취, 재생 불가능한 에너지 자원)
  • 알코올 함유 음료수 접수
  • 내분비 질환 (갑상선 병리 현상, 대사 과정을 담당하는 GM 부위의 기능 장애)으로 인한 대사 장애
  • 당뇨병의 진행을 악화시키는 질병의 부착
  • Amaril M과의 호환성에 관계없이 다른 약물 수용
  • 노인 : 증상이없는 상태에서 진행되는 신장 기능의 숨겨진 손상
  • 과도한 운동
  • 신장 상태에 영향을 미치는 약물 (이뇨제, 혈압, NSAIDs 감소 등)
  • 증상의 감소 또는 왜곡, 저혈당 선구자.

약물 간 상호 작용

Amaril M으로 치료할 때, 조성에 포함 된 두 가지 활성 성분이 따로 또는 공동으로 다른 약물의 물질과 원하지 않는 반응을 일으킬 수 있다는 점을 명심해야합니다. 결과적으로 이것은 치료 효과 또는 혈당 조절에 악영향을 미쳐 예측할 수없는 사건을 초래할 수 있습니다.

글리메피리드의 특징

신진 대사는 CYP2C9 isoenzyme의 직접적인 참여로 일어난다. 그러므로, 그 특성은 내인성 물질의 억제제 또는 유도제와 결합 될 때 변한다. 필요하다면, 그러한 조합, 복용량의 정확성을 확인하고 필요한 경우 그것을 조정해야합니다 :

  • 글리메피리드 Saharoponizhayuschee는 쿠마린 유도체와 ACE 억제제, 스테로이드, 남성 호르몬 약물의 영향을 받아 향상, MAOIs, 시클로 펜플루라민, Feniramidola, 피 브레이트, 플루코나졸, 살리실산 염, 설폰 아미드, 테트라 사이클린 - antribiotikov 등.
  • 니코틴산, 글루카곤, 호르몬 (갑상선, 에스트로겐, 프로게스테론), 페 노티 아진, 리팜피신, 완하제의 장시간 사용 아마르 M의 아세 타졸 아미드, 바르비 투르 산염, 이뇨제, 교감 신경, 코르티코 스테로이드, 큰 용량과 함께 결합 할 때 혈당 강하 효과가 감소된다.

기타 가능한 반응 :

  • H2- 히스타민 수용체, BAB, Clonidine, Reserpine의 길항제와 결합하면 Amaril M의 효과가 증가하거나 감소 할 수 있습니다. 부정적인 상태를 예방하려면 혈당을주의 깊게 모니터링하고 지시약에 따라 약물의 일일 비율을 변경해야합니다. 또한, 약물은 NS 수용체에 특정한 효과를 가지며, 그 결과 치료에 대한 반응이 방해 받게됩니다. 결국, 이것은 저혈당증의 증상의 중증도를 감소시킬 수 있으며, 이는 그 강화의 위협을 증가시킬 것입니다.
  • 과량의 소비 또는 알콜 중독의 만성적 인 형태로 글리메피리드와 에탄올을 혼합하면 저혈당 효과가 증가하거나 약화 될 수 있습니다.
  • 쿠마린 (coumarin)의 유도체, 간접적 작용의 항응고제와 결합되면, 그 효과는 한 방향 또는 다른 방향으로 변화합니다.
  • 그가 아마라 M.에 입학 할 때 소화 기관에서 글리메피리드의 흡수는 벨람의 영향으로 감소하지만 이하 4 시간 이상 간격으로 역순으로 약물을 마시면 어떤 부작용이 발생하지 않습니다.

메트포르민과 다른 약물의 반응 특징

바람직하지 않은 조합은 다음과 같습니다.

  • 에탄올과의 조합. 급성 알코올 중독의 경우, 특히식이 부족이나 음식 섭취 부족 및 간 기능 부족으로 젖산 산증의 위험이 증가합니다. Amaril M으로 치료하는 동안, 당신은 알코올 함유 음료와 약물을 삼가해야합니다.
  • 요오드 함유 조영제 사용. Amaril M과 치료법을 병용 투여시 조영제를 혈관 내 투여하는 경우 신장 손상 위험이 증가합니다. 기관의 기능이 불충분하여 메트포르민이 축적되어 이후에 유산증이 발생합니다. 바람직하지 못한 시나리오를 방지하기 위해 Amaryl M은 요오드 함유 물질로 2 일 전에 술을 마시고 의학 연구가 종료 된 후 같은 기간을 복용하지 않아야합니다. 신장 상태에 이상이 없다는 데이터를받은 후에 만 ​​코스를 다시 시작할 수 있습니다.
  • 신장에 악영향을 미치는 항생제와 병용하면 유산증이 발생할 수 있습니다.

주의가 필요한 metformin과의 가능한 조합 :

  • 지방 또는 전신 코르티코 스테로이드, 이뇨제 및 2-adrenostimulants와 병용 할 때, 치료 중 또는 일부 약물 중단 후 복용량을 신속히 조절할 수 있도록 평소보다 자주 아침 혈당치를 확인하는 것이 필요합니다 (특히 복합 사이클 시작시).
  • ACE 억제제와 메트포르민을 병용하면 첫 번째 약물이 혈당을 낮출 수 있으므로 치료 중 또는 ACE 억제제 중단 후 복용량이 변경 될 수 있습니다.
  • 메트포르민 (인슐린, 단백 동화, 설 포닐 유레아 및 유도체, 아스피린 및 살리실산 염)의 효과를 향상시킬 수있는 약물과 병용 할 경우 Amaril M을 계속 사용하는 배경에서 이들 약물을 폐지 한 후 메트포르민의 투여 량을 정확하고시기 적절한 변화로 체계적으로 모니터링해야합니다.
  • 마찬가지로 Amarila M이 필요할 경우 복용량 조정을 위해 효과를 약화시키는 약물 (GCS, 갑상선 호르몬, 티아 지드 약물, 경구 피임약, sympathomimetics, 칼슘 길항제 등)을 병용 할 때 혈당 조절이 필요합니다.

부작용

Amaril M을 복용했을 때의 부작용은 메트포르민과 글리메피리드의 각각의 특성뿐만 아니라 신체에서의 작용에 대한 복합 효과 때문입니다.

글리메피리드

다음과 같은 가능한 부작용은 글리메피리드 및 기타 설 포닐 유도체의 임상 경험을 바탕으로합니다. 저혈당은 연장 될 수 있습니다. 다음 형식으로 표시됩니다.

  • 두통
  • 끊임없는 굶주림
  • 메스꺼움, 구토
  • 일반적인 약점
  • 수면 장애 (불면증 또는 졸음)
  • 증가 된 신경질, 불안
  • 불합리한 공격성
  • 초점을 맞추지 못하고 주의력을 감소시킵니다.
  • 정신 운동 반응의 억제
  • 혼란
  • 우울 상태
  • 특정 부위의 감각 장애
  • 시력 손실
  • 언어 장애
  • 경련
  • 졸도 (코마 가능)
  • 호흡 곤란, 서맥
  • 감기 끈적 땀
  • 빈맥
  • 고혈압
  • 심장 두근 거림
  • 부정맥.

어떤 경우에는 저혈당이 특히 두드러지면 GM의 급성 순환 장애와 혼동 될 수 있습니다. 저혈당을 제거한 후에 상태가 좋아집니다.

기타 부작용

  • 시각 장애 : 일시적 시력 감소 (특히 치료 초기에 종종 발생 함). 혈당의 변화로 인해 시신경이 부어 오르고 굴절 각도에 반영됩니다.
  • 소화관의 장기 : 메스꺼움, 구토 발작, 통증, 설사, 팽만감, 충만감.
  • 간 : 간염, 기관의 효소 활성화, 황달, 담즙 정체. 병리학이 진행됨에 따라 환자의 삶에 위협이되는 조건이 개발 될 수 있습니다. 약물 중단 후 상태가 좋아질 수 있습니다.
  • 조혈 기관 : 혈소판 감소증, 때때로 백혈구 감소증 및 혈액 구성의 변화로 인한 기타 상태.
  • 면제 : 알레르기 및 잘못된 알레르기 증상 (발진, 가려움증, 두드러기). 일반적으로 경증이지만 증상이 진행될 때 호흡 곤란, 혈압 강하, 아나필락시 성 쇼크를 나타냅니다. 위반은 sulfonylurea 또는 이와 유사한 물질에 대한 공동 노출로 인한 것일 수 있습니다. 전문가에게 연락해야합니다.
  • 기타 반응 : 햇빛과 자외선에 대한 진피 감수성 증가.

메트포민

메트포르민과 약물을 사용한 후 가장 흔한 바람직하지 않은 효과는 젖산 산증입니다. 또한,이 물질은 내부 시스템과 기관의 기능을 방해 할 수 있습니다.

  • 소화 기관 : 대부분 구역질, 구역질, 구토, 통증, 고름, 가스 형성 증가, 식욕 부진. 증상은 일반적으로 치료의 초기 단계의 특징 인 일시적입니다. 당신이 Amarila를 계속 받기 때문에 M은 독립적으로 사라집니다. 환약 후에 상태를 완화하고 그것을 방지하기 위하여는, 복용량을 점차적으로 증가시키고, 식사로 약물을 가지고가는 것이 좋습니다. 심한 설사 및 / 또는 구토가 발생하면 탈수증과 프리레 날 아조 혈증이 발생할 수 있습니다. 이 경우, Amaril M의 치료는 건강이 안정화 될 때까지 중단되어야합니다.
  • 감각 기관 : 불쾌한 "메탈릭"뒷맛
  • 간 : 신체의 정상적인 기능 장애, 간염 (약을 폐지 한 후 가능한 회복 가능한 회복). 간에 문제가있는 경우, 환자는 오히려 담당 전문가에게 연락해야합니다.
  • 피부 : 가려움, 발진, 홍반.
  • 혈액 생성기 : 빈혈, 백혈구 감소증 및 혈소판 감소증. 긴 과정을 통해 vit의 함량이 감소합니다. B12 혈액, 거대 적아 구성 빈혈의 발생.

과다 복용

Amaril M을 다량 복용 한 후에 발생할 수있는 조건은 활성 성분의 특성 때문입니다.

글리메피리드

높은 용량의 물질을 사용하면 저혈당이 발생하여 위험합니다. 특히 장기간 사용하면 강력한 위협이 발생합니다. 이 경우, 바람직하지 않은 상태는 환자의 생명을 위협 할 수 있습니다. 따라서 과다 복용의 첫 번째 의심에서 즉시 의사에게 연락해야합니다. 환자가 의식이있는 경우 구급차가 도착하기 전에 탄수화물 식품, 설탕 또는 기타 과자를 먹게함으로써 도움을받을 수 있습니다.

증상이 심할 경우에는 위장을 정제 잔여 물에서 씻어 내고 (구토가 일어나면 위가 플러시됩니다), 그 후에 환자는 활성탄을 마셔야합니다. 매우 어려운 경우 피해자가 입원해야 할 수도 있습니다.

의식 및 신경 질환의 상실이없는 경도의 저혈당은 구강 덱스 트로 오스 / 포도당 투여와 Amaril M의 일일 투여 량 및 매일의식이 요법에 의해 제거됩니다. 상태가 위험 할 때까지 환자는 의사의 정밀 검사를 받아야합니다.

실신, 신경계 질환을 동반 한 중등도에서 중증 저혈당 상태에서이 상태는 중대한 것으로 간주됩니다. 이러한 이유로 일반적으로 즉시 입원이 필요합니다. 환자가 의식이 없으면 포화 당 솔루션에 주입됩니다. 글루카곤 투여가 허용됩니다. 그의 핏자국은 in / in, in / m 또는 피하다. 그 후, 환자는 저혈당에 대한 또 다른 공격의 가능성이 있기 때문에 적어도 1-2 일 동안 24 시간 동안 관찰합니다. 이전의 공격이 오래 걸리고 극도로 어렵다면 상태로 돌아갈 위험이 더 오래 지속될 수 있습니다.

소아에서 과다 복용이 발생하면 덱스 트로 오스의 도입시 포도당 수치를주의 깊게 조절해야하므로 고혈당이 발생할 때 즉시 반응 할 수 있습니다 - 덜 위험한 상태 임.

메트포민

임상 데이터에서 볼 수 있듯이, 10 배 초과 된 물질의 도입은 포도당이 떨어지는 경우를 초래하지 않았습니다. 그러나 일부 당뇨병 환자는 유산증을 유발했습니다.

심한 약물 과다 및 관련 위험 인자는 젖산 혼수 상태를 유발할 수 있습니다. 이 경우 환자가 병원에서 자격을 갖춘 의료 서비스 만 제공 할 수 있도록 돕습니다. 현재까지 가장 효과적인 방법은 혈액 투석입니다.

과다 복용의 결과가 급성 췌장염의 발생 일 수도 있습니다.

아날로그

Amaril M을 다른 저혈당 약물로 대체하려면 환자가 주 내분비 전문의에게 연락해야합니다. Galvus Met, Glibomet, Glimekomb, Glucovans, Gluconorm, Metglib와 같은 여러 가지 방법이 있습니다.

Bagomet Plus

퀴미 카 몽펠리에 (아르헨티나)

한 팩 (표 30)의 평균 가격 : (2.5mg / 500mg) - 219 루블, (5mg / 500mg) - 242 루블.

다이어트, 신체 활동 및 마약의 이전 관리 결과를주지 않으면 2 당뇨병 환자에서 설탕을 줄이기위한 약물. 환자가 metformin과 glibenclamide가 함유 된 두 가지 약제를 처방받는 경우에도 처방됩니다.

경구 투여 용 정제로 제조 됨. 2.5 또는 5mg의 메트포르민을 함유하고 있습니다. 두 번째 활성 성분 인 글 리벤 클라 미드는 같은 양의 두 가지 형태로 존재합니다.

처방은 환자마다 개별적으로 결정됩니다. 최대 CH - 4 정.

장점 :

  • 효과
  • 사용 가능한 치료법
  • 좋은 품질.

Amaryl M - 공식 사용 지침

지시 사항

의료용 의약품의 사용에 관한

등록 번호 :

약의 상표명 : Amaryl ® M.

국제 비 독점 이름 :

투약 형태 :

구성
정제 1 mg + 250 mg
한 개의 타블렛에 포함 된 항목 :
유효 성분 : 미네랄 화 글리메피리드 - 1 mg, 메트포르민 하이드로 클로라이드 - 250 mg;
부형제 : 락토오스 일 수화물 - 25mg, 나트륨 카르복시 메틸 전분 - 7.5mg, 포비돈 -KZO-12.5mg, 미세 결정 셀룰로오스 - 25mg, 크로스 포비돈 -5mg, 스테아르 산 마그네슘 - 2.5mg;
필름 코팅 : 히프로 멜 로즈 - 4.7 mg, 매크로 골 -6000 - 0.85 mg, 이산화 티탄 (E 171) - 0.85 mg, 카르 나우 바 왁스 0.1 mg.
정제 2 mg + 500 mg
한 개의 타블렛에 포함 된 항목 :
유효 성분 : 미네랄 화 글리메피리드 - 2 mg, 메트포르민 하이드로 클로라이드 - 500 mg;
부형제 : 락토스 일 수화물 - 50mg, 나트륨 카르복시 메틸 전분 - 15mg, 포비돈 -KZO-25mg, 미세 결정 셀룰로오스 - 50mg, 크로스 포비돈 -10mg, 마그네슘 스테아 레이트 -5mg;
필름 코팅 : 하이 프로 멜로 오스 - 9.4 mg, 매크로 골 -6000 - 1.7 mg, 이산화 티탄 (E 171) - 1.7 mg, 카르 나우 바 왁스 - 0.2 mg.

설명
정제 1 mg + 250 mg
한쪽면에 HD125가 새겨진 타원형의 양면 볼록 모양의 정제입니다.
정제 2 mg + 500 mg
한면에는 HD25 조각이 있고 다른면에는 위험이있는 타원형의 양면 볼록한 정제입니다.

약물 요법 그룹 :

ATX 코드 : A10BD02.

약리학 적 특성
약력학
Amaryl ® M은 저혈당 복합제로서 글리메피리드와 메트포르민으로 구성되어 있습니다.
글리메피리드의 약력학
약물 Amaryl M의 활성 물질 중 하나 인 Glimepiride는 3 세대 설 포닐 유도체 인 혈당 강하제입니다.
Glimepiride는 췌장 베타 세포 (췌장 작용)에서 인슐린 분비와 분비를 자극하고 말초 조직 (근육과 지방)의 내인성 인슐린 작용에 대한 민감도를 향상시킵니다 (췌장 외적 작용).

  • 인슐린 분비에 미치는 영향
    sulfonylurea 유도체는 췌장 베타 세포의 세포질 막에 위치한 ATP- 의존성 칼륨 채널을 폐쇄함으로써 인슐린 분비를 증가시킨다. 칼륨 채널을 닫으면 베타 세포가 탈분극되어 칼슘 채널이 열리고 세포 내부의 칼슘 섭취가 증가합니다. 높은 대체 속도를 가진 Glimepirid는 ATP- 의존성 칼륨 채널과 관련된 췌장 베타 세포의 단백질 (몰 질량 65 kD / SURX)과 연결되지만, 일반적인 sulfonylurea 유도체의 결합 부위와는 다릅니다 (분자량 140 kD / SUR1).
    이 과정은 exocytosis에 의한 인슐린의 방출로 이끄는 반면, 분비 된 인슐린의 양은 전통적인 (전통적으로 사용 된) sulfonylurea 유도체 (예, glibenclamide)의 작용보다 훨씬 적습니다. 인슐린 분비에 대한 글리메피리드의 최소 자극 효과는 저혈당 위험을 낮 춥니 다.
  • 외과 적 활동
    전통적인 설 포닐 우레아 유도체와 마찬가지로 훨씬 더 큰 범위의 글리메피리드는 췌장 외 효과 (인슐린 저항성, 항 - 죽상 경화성, 항 혈소판 및 항산화 효과 감소)를 나타냅니다.
    말초 조직 (근육 및 지방)에 의한 포도당의 이용은 세포막에 위치한 특수 수송 단백질 (GLUT1 및 GLUT4)의 도움으로 발생합니다. 제 2 형 당뇨병에서 이러한 조직으로 포도당을 수송하는 것은 포도당 이용의 속도가 제한된 단계입니다. 글리메피리드는 글루코스 운반 분자 (GLUT1 및 GLUT4)의 양 및 활성을 매우 빠르게 증가시켜 말초 조직에 의한 포도당 섭취의 증가에 기여합니다.
    글리메피리드는 ATP- 의존적 인 심근 세포 칼륨 채널에 대해 약한 억제 효과를 갖는다. glimepirida 복용시 허혈에 대한 대사 심근 적응 능력을 유지했습니다. Glimepirid는 phospholipase C의 활성을 증가 시키며, 결과적으로 근육과 지방 세포의 세포 내 칼슘 농도가 감소하여 단백질 키나아제 A의 활성이 감소하게되어 포도당 대사가 촉진됩니다.
    글리메피리드는 포도당 생성을 억제하는 과당 -2,6- 비스 포스페이트의 세포 내 농도를 증가시킴으로써 간으로부터의 포도당 방출을 억제합니다.
    글리메피리드는 선택적으로 시클로 옥 시게나 제를 억제하고 아라키돈 산이 중요한 내인성 혈소판 응집 인자 인 트롬 복산 A2로 전환되는 것을 감소시킨다.
    Glimepirid는 지질의 함량을 줄이는 데 도움을 주며, 지질 과산화를 현저히 감소 시키며, 그 결과는 항 죽상 경화 작용과 관련이 있습니다.
    글리메피리드는 내인성 α- 토코페롤, 카탈라아제, 글루타티온 퍼 옥시 다제 및 슈퍼 옥사이드 디스 뮤타 아제의 활성을 증가시켜 제 2 형 당뇨병 환자의 몸에 지속적으로 존재하는 환자의 몸에서 산화 스트레스의 중증도를 감소시킵니다.
    Metformin의 약력학
    Metformin은 biguanide 그룹의 저혈당 약물입니다. 저혈당 효과는 인슐린 분비가 유지되는 경우에만 가능합니다 (감소 되더라도). Metformin은 췌장 베타 세포에 영향을주지 않으며 인슐린 분비를 증가시키지 않습니다. 치료 용량의 메트포르민은 인간에게 저혈당을 일으키지 않습니다. 메트포르민의 작용 메커니즘은 아직 완전히 이해되지 않았습니다. 메트포르민은 인슐린의 효과를 강화 시키거나 말초 수용체 영역에서 인슐린의 효과를 증가시킬 수 있다고 가정합니다. Metformin은 세포막 표면의 인슐린 수용체 수를 늘림으로써 인슐린에 대한 조직의 민감도를 증가시킵니다. 또한 메트포민은 간에서 포도당 생성을 억제하고 지방산의 유리 지방산 생성을 감소 시키며 트리글리세리드 (TG), 저밀도 지단백질 (LDL) 및 매우 저밀도 지단백질 (LDON)의 혈액 농도를 감소시킵니다. Metformin은 식욕을 약간 감소시키고 장에서 탄수화물의 흡수를 감소시킵니다. 그것은 조직 plasminogen 활성제의 억제제를 억제하여 혈액 fibrinolytic 속성을 향상시킵니다. 약동학
    글리메피리드의 약동학
    글리메피리드를 1 일 복용량으로 반복하여 섭취하면 혈청 내 최고 농도 (С최대)은 약 2.5 시간 내에 달성되고 309 ng / ml이다; 선량과 C 사이에 선형 관계가있다.최대, 투여 량과 AUC (농도 - 시간 곡선 하의 면적) 사이의 차이를 나타낸다. 섭취 한 글리메피리드 (glimepiride)를 섭취하면 절대적인 생체 이용률이 완성됩니다. 먹기는 흡수 속도에 약간의 둔화를 제외하고는 흡수에 큰 영향을 미치지 않습니다. 글리메피리드는 혈장 단백질 (99 % 이상)과의 높은 결합도 및 낮은 간극 (약 48 ml / min)과 알부민 분포의 부피와 거의 같은 아주 낮은 부피의 분포 (약 8.8 l)로 특징 지워진다.
    글리메피리드를 1 회 복용하면 복용량의 58 %가 신장에서 대사 물로 배설되고 복용량의 35 %가 소장을 통해 배설됩니다. 반복 투여에 해당하는 혈청 내 글리메피리드의 혈장 농도에서의 제거 반감기는 5-8 시간이다. 높은 복용량을 복용 후, 반감기가 약간 증가합니다.
    소변과 대변에서 간에서의 대사로 인해 생성되는 두 개의 비활성 대사 물이 확인되며 그 중 하나는 하이드 록시 유도체이고 다른 하나는 카복시 유도체입니다. 글리메피리드 섭취 후이 대사 물의 말단 반감기는 각각 3-5 시간 및 5-6 시간입니다.
    글리메피리드는 모유에 배설되어 태반 장벽을 통과합니다. Glimepirid는 혈뇌 장벽을 잘 통과하지 못합니다. 글리메피리드의 단일 및 다중 (1 일 2 회)의 비교는 약물 동력학 파라미터에서 유의 한 차이를 나타내지 않았고, 상이한 환자에서의 그들의 가변성은 중요하지 않았다. 글리메피리드가 유의하게 축적되지 않았다.
    다른 성별과 연령대가 다른 환자들에서 글리메피리드의 약물 동태 학 변수는 동일합니다.
    크레아티닌 청소율이 낮은 신장 기능이 손상된 환자는 글리메피리드 제거율을 높이고 혈장 단백질의 평균 농도를 낮추는 경향이 있었는데, 이는 혈장 단백질에 대한 낮은 결합으로 인해 글리메피리드가 더 빨리 제거되기 때문인 것으로 보인다. 따라서이 범주의 환자에서는 글리메피리드 누적의 추가 위험이 없습니다.
    Metformin의 약동학
    경구 투여 후, 메트포르민은 위장관에서 완전히 흡수됩니다. 절대 생체 이용률은 50-60 %입니다. 와최대, 평균 2 μg / ml의 성분이 2.5 시간 후에 얻어진다. 음식물을 동시에 섭취하면 메트포르민의 흡수가 감소하고 속도가 느려진다.
    Metformin은 조직에 빠르게 분포하며 실제로 혈장 단백질에 결합하지 않습니다. 신진 대사가 매우 낮아서 신장으로 배설됩니다. 건강한 지원자의 클리어런스는 440 ml / min (크레아티닌 클리어런스보다 4 배 이상)이며, 이는 메트포르민의 활성 카날 분비가 있음을 나타냅니다. 반감기는 약 6.5 시간입니다.
    신부전증에서는 메트포민 누적의 위험이 있습니다.
    글리메피리드와 메트포르민의 고정 용량을 가진 Amaryl® M의 약동학
    C 값최대 (글리메피리드 2mg + 메트포르민 500mg을 함유하는 정제)를 복용했을 때의 AUC는 별도의 약물 (글리메피리드 2mg의 정제 및 메트포르민 500mg의 정제)과 동일한 조합을 복용 한 경우 동일한 지표와 비교했을 때 생물학적 동등성 기준을 충족합니다..
    또한 C의 용량 비례 증가가 나타났다.최대 및 글리코 피 드의 AUC를 고정 용량 조합 약물에서 용량을 1mg에서 2mg으로 고정시키고이 약물의 일부로 메트포르민 (500mg)을 고정 투여했다.
    또한, Amaryl ® M 1 mg / 500 mg을 복용중인 환자와 Amaryl ® M 2 mg / 500 mg을 복용 한 환자 간에는 바람직하지 않은 영향의 프로필을 포함하여 안전성에 유의 한 차이가 없었습니다. 사용에 대한 표시
    2 형 당뇨병의 치료 (식이 요법, 운동 및 체중 감소 외에) :
  • glymepiride 또는 metformin 단일 요법으로 혈당 조절을 할 수없는 경우;
  • 조합 요법을 글리메피리드 (glimepiride)와 메트포르민 (metformin)으로 대체하여 하나의 복합제 인 Amaryl® M을받습니다. Contraindications
  • 1 형 당뇨병.
  • 당뇨병 케톤 산증, 당뇨병 케톤 산증, 당뇨병 성 코마 및 전립선 암, 급성 또는 만성 대사성 산증의 병력
  • sulfonylurea 유도체, sulfonylamide 약물 또는 biguanides에 대한 과민성뿐만 아니라 약물의 부형제 중 하나에 과민.
  • 심한 비정상적인 간 기능 (경험 부족, 적절한 혈당 조절을 위해 인슐린 치료가 필요한 환자).
  • 혈액 투석 환자 (경험 부족).
  • 신부전 및 신장 기능 장애 (혈청 크레아티닌 농도 : 남성에서는 1.5 mg / dL (135 μmol / L) 이상, 여성에서는 1.2 mg / dL (110 μmol / L)) 또는 크레아티닌 청소율 (elevated 젖산 산증의 위험 및 메트포르민의 기타 부작용).
  • 신장 기능 장애가 발생할 수있는 급성 질환 (탈수, 심한 감염, 쇼크, 요오드 함유 조영제의 혈관 내 주사, "특별 지침"섹션 참조).
  • 조직 저산소증 (심장 또는 호흡 부전, 급성 및 아 급성 심근 경색, 쇼크)을 유발할 수있는 급성 및 만성 질환.
  • 유행 산증 발병 경향, 유산에서의 유산증.
  • 스트레스 상황 (심한 부상, 화상, 수술, 발열, 패혈증 등의 심한 감염).
  • 고갈, 금식, 저칼로리 식단 준수 (1,000 kcal / day 미만)
  • 위장관에서 음식 및 약물의 흡수 장애 (장폐색, 장의 마비, 설사, 구토).
  • 만성 알코올 중독, 급성 알코올 중독.
  • 락타아제 결핍증, 갈락토스 불내성증, 포도당 - 갈락 토즈 흡수 장애.
  • 임신, 임신 계획.
  • 모유 수유 기간.
  • 18 세 미만의 소아 및 청소년 (임상 적 사용 경험이 충분하지 않음). 주의해서
  • 저혈당 위험이 증가하는 상황 (의사와 자주 또는 환자 (대부분 노인 환자)이 협조 할 수있는 환자)은 영양 부족, 식사 불규칙, 식사 생략, 환자가 운동 및 탄수화물 소비에 부합하지 않는 경우 에탄올을 함유 한 음료의 사용, 특히 식사를 건너 뛰는 것과의 조합에서, 간 및 신장 기능 장애가있는 경우, 일부 비 보상 내분비 장애에서, 갑상선, 뇌하수체 전엽 또는 부신 피질 호르몬의 부족, 치료 또는 생활 양식의 변화 중에 병발 질환의 발달과 함께 저혈당의 혈당 농도를 개선하기위한 탄수화물 대사 또는 활성화 메커니즘에 영향을 미치는)의 Akiho 같은 특정 질환 ( 그러한 환자들에서 혈당 농도를보다 세밀하게 조절하고 저혈당 징후가 필요하면 글리메피리드 또는 전체 저혈당의 복용량을 조정해야 할 수도 있습니다 kemicheskoy 치료).
  • 특정 약물의 동시 사용 ( "다른 약물과의 상호 작용"섹션 참조).
  • 항 고혈압제 나 이뇨제의 사용을 시작하거나 비 스테로이드 성 소염제 (NSAIDs) (유산증 및 기타 부작용 발병 위험이 증가)와 같이 신장 기능이 악화 될 수있는 상황에서는 노인 환자 (종종 신장 기능이 무증상으로 감소합니다). 메트포민의 효과).
  • 무거운 육체 노동을 할 때 (메트포르민 복용시 유산증의 위험이 증가합니다).
  • 저혈당 (노인 환자, 자율 신경계의 신경 병증 또는 베타 - 아드레날린 성 차단제, 클로니딘, 구아 네티 딘 및 다른 교감 신경 약물과의 동시 치료)에 대한 반응으로 아드레날린 성 혈당 조절의 증상이 없어지거나 없어지면, 혈당).
  • 글루코스 -6- 인산 탈수소 효소가 결핍 된 경우 (설 폰요 우레아 유도체를 복용 할 때 용혈성 빈혈이 발생할 수 있으므로 설 포닐 유도체가 아닌 환자에서 대체 혈당 강하제를 사용하는 것이 고려되어야합니다). 임신과 모유 수유 기간
    임신
    임신 중에 태아 발육에 악영향을 미칠 수 있으므로이 약을 복용해서는 안됩니다. 임산부와 임신 계획중인 여성은 의사에게이를보고해야합니다. 임신 중에 한 가지식이 요법과 운동으로 교정되지 않은 여성의 탄수화물 대사 장애가있는 여성은 인슐린 요법을 받아야합니다.
    모유 수유 기간
    어린이의 몸에 모유로 약물을 피하기 위해 모유 수유중인 여성은이 약을 복용해서는 안됩니다. 저혈당 치료가 필요한 경우 환자는 인슐린 치료로 옮겨야하며, 그렇지 않으면 모유 수유를 중단해야합니다. 투여 량 및 투여
    일반적으로 Amaryl® M의 용량은 환자의 혈액에서 목표 포도당 농도에 의해 결정되어야합니다. 최소 대사량을 적용하여 필요한 대사 조절을 달성하기에 충분해야합니다.
    Amaryl ® M으로 치료하는 동안 혈액과 소변의 포도당 농도를 정기적으로 결정할 필요가 있습니다. 또한 혈액 내 당화 헤모글로빈의 비율을 정기적으로 모니터링하는 것이 좋습니다.
    정기적 복용량을 건너 뛰는 것과 같이 약물의 잘못된 섭취는 이후의 더 높은 복용량을 섭취함으로써 결코 보충되어서는 안됩니다.
    약물 복용 중 실수로 인한 환자의 행동 (특히 다음 복용량을 건너 뛰거나 식사를 건너 뛰는 경우) 또는 약물 복용이 불가능한 상황에서는 사전에 환자와 의사가상의해야합니다.
    신진 대사 조절의 향상은 조직의 인슐린에 대한 민감성 증가와 관련되기 때문에, Amaryl® M으로 치료하는 동안 글리메피리드의 필요성이 감소 할 수 있습니다. 저혈당의 발병을 피하기 위해서는 신속히 복용량을 줄이거 나 Amaryl® M 복용을 중단해야합니다.
    식사 중에 하루에 한두 번씩 복용해야합니다.
    한 번에 메트포민의 최대 용량은 1000mg입니다.
    최대 일일 복용량 : 글리메피리드의 경우 - 8 mg, 메트포르민의 경우 -2000 mg.
    소수의 환자에게만 6mg 이상의 글리메피리드를 매일 투여하는 것이 효과적입니다.
    저혈당의 발달을 피하기 위해, Amaryl M의 초기 용량은 환자가 이미 복용하고있는 글리메피리드와 메트포르민의 일일 투여 량을 초과해서는 안됩니다. 환자를 글리메피리드와 메트포르민의 개별 혼합물을 복용에서 Amaryl M으로 옮길 때, 그 복용량은 이미 분리 된 형태로 복용 된 글리메피리드와 메트포르민의 투여 량을 기준으로 결정됩니다.
    복용량을 늘려야하는 경우 Amaryl ® M의 일일 복용량은 Amaryl ® M 1mg / 250mg 또는 Amaryl ® M 2mg / 500mg 1/2 정제의 증량으로 적정해야합니다.
    치료 기간
    일반적으로 Amaryl ® M은 오래 동안 치료를합니다.
    소아 환자에서 사용
    2 형 당뇨병 환아의 안전성과 효능에 대한 연구는 수행되지 않았다.
    노인 환자에서 사용
    메트포민은 주로 신장에서 배설되며, 신장 기능이 손상된 환자에서 메트포민에 대한 심각한 부작용이 발생할 위험이 높으므로 정상적인 신장 기능을 가진 환자에게만 사용할 수 있습니다. 나이가 들면서 신장 기능이 저하된다는 사실 때문에, 메트포르민은 조심해서 사용해야합니다. 신중하게 복용량을 선택하고주의 깊게 규칙적으로 신기능을 확인하려면주의를 기울여야합니다. 부작용
    글리메피리드 + 메트포르민
    별도의 글리메피리드와 메트포민 약물로 구성된 자유로운 조합과 글리메피리드와 메트포민의 고정 된 투여 량을 가진 복합 약물로서이 두 약물의 병용 요법은 각 약물의 사용과 동일한 안전성 특성과 관련이있다.
    글리메피리드
    글리메피리드에 대한 임상 경험과 다른 설 포닐 유도체에 대한 알려진 데이터를 바탕으로 아래 열거 된 부작용이 발생할 수 있습니다.
    대사 및 영양 장애
  • 아마도 저혈당의 발병은 연장 될 수 있습니다. 저혈당 발생의 증상으로는 두통, 예리한 굶주림, 메스꺼움, 구토, 약화, 혼수, 수면 장애, 불안, 공격성, 집중력 감소, 정신 경보 반응 감소, 우울증, 혼란, 언어 장애, 떨림, 마비, 감각 장애, 어지럼증, 무력감, 자기 통제 상실, 정신 착란, 경련, 졸음, 의식 상실, 혼수 상태, 얕은 호흡 및 서맥. 또한, 땀샘, 피부 끈적 거림, 불안증, 빈맥 증가, 혈압 상승, 심장 박동, 협심증 및 심장 리듬 장애와 같은 저혈당이 발생하는 경우 아드레날린 성 혈당 조절 증상이 나타날 수 있습니다. 심한 저혈당증의 임상 증상은 급성 뇌 혈관 사고와 유사합니다. 증상은 거의 항상 저혈당을 제거한 후에 해결됩니다.
    시각 기관에 의한 위반
  • 혈액의 포도당 농도의 변동으로 인해 치료 시작시 특히 일시적인 흐린 시력. 시력이 저하되는 이유는 혈액의 포도당 농도에 따라 그리고 굴절률의 변화로 인해 렌즈가 부풀어 오르는 일시적인 변화입니다.
    위장관 장애
  • 메스꺼움, 구토, 위장 충만감, 복통 및 설사와 같은 위장 증상의 발생.
    간 및 담도의 장애
  • 간염, 간 효소 및 / 또는 담즙 정체증 및 황달의 활동 증가, 생명을 위협하는 간 기능 장애로 진행될 수 있지만 글리메피리드 중단 후에는 역전 될 수 있습니다.
    혈액 및 림프계의 침해
  • 혈소판 감소증, 백혈구 감소증 또는 용혈성 빈혈, 적혈구 감소증, 과립구 감소증, 무과립구증 또는 범 혈구 감소증. 약물이 시장에 출시 된 후 심한 혈소판 감소증 (혈소판 수가 10,000 / μl 미만)과 혈소판 감소 성 자반병이보고되었습니다.
    면역 체계 장애 (과민 반응)
  • 알레르기 반응 또는 가짜 알레르기 반응 (예 : 가려움증, 두드러기 또는 발진). 이러한 반응은 거의 항상 가벼운 형태를 지니지 만, 아나필락시 성 쇼크가 발생하기까지 호흡이 짧거나 혈압이 감소하는 심한 형태로 변할 수 있습니다. 두드러기가 발생하면 즉시 의사에게 알려야합니다. 다른 설 포닐 유도체, 설폰 아미드 또는 이와 유사한 물질과의 가능한 교차 알레르기.
  • 알레르기 성 혈관염.
    기타
  • 감광, 저 나트륨 혈증.
    메트포민
    대사 및 영양 장애
  • 유산균증 ( "특별 지시 사항"섹션 참조).
    위장관 장애
  • 메트포민 단일 요법과 가장 빈번하게 반응하는 위장관 증상 (메스꺼움, 구토, 설사, 복통, 가스 생성 증가, 자만심 및 식욕 부진)은 특히 초기 치료 기간에 위약을 복용했을 때보 다 약 30 % 더 높습니다. 주로 일시적이며 지속적인 치료를받는 이러한 증상은 자연스럽게 해결됩니다. 어떤 경우에는 일시적인 용량 감소가 도움이 될 수 있습니다. 초기 치료 기간에 위장관 증상의 발생이 용량 의존적이기 때문에 이러한 증상은 복용량을 점차적으로 늘리고 식사 중에 복용함으로써 감소 될 수 있습니다. 심한 설사 나 구토는 탈수증과 프리레 날성 고환혈을 일으킬 수 있기 때문에 일시적으로이 약의 복용을 중단해야합니다. 2 형 당뇨병 환자에서 Amaryl® M을 복용하는 동안 안정된 상태의 비특이적 인 위장관 증상의 발생은 치료뿐만 아니라 간 질환 또는 유산증의 발병과 관련 될 수 있습니다.
  • 메트포르민 치료 시작시 약 3 %의 환자가 일반적으로 자발적으로 사라지는 불쾌한 또는 금속성 입맛을 가질 수 있습니다.
    피부와 피하 조직의 위반
    피부 반응 : 홍반, 가려움증, 발진.
    혈액 및 림프계의 침해
  • 빈혈, 백혈구 감소증 또는 혈소판 감소증. Metformin을 오래 복용하는 환자의 경우 비타민 B 농도가 무증상으로 감소합니다12 장내 흡수가 감소하여 혈청에 존재한다. 환자가 거대 적혈구 빈혈증을 앓고있는 경우, 비타민 B의 흡수를 감소시킬 수있는 가능성을 고려하십시오12, 메트포민 복용과 관련이있다.
    간 및 담도의 장애
  • Metformin 중단시 역전 된 기능적 "간"검사 또는 간염의 비정상적인 지표.
    위 또는 다른 부작용이 발생하면 환자는 즉시 주치의에게 알려야합니다.
    저혈당증, 젖산 산증, 혈액 장애, 심한 알레르기 및 의사 알레르기 반응 및 간 기능 부전을 포함한 일부 부작용이 환자의 생명을 위협 할 수 있으므로 그러한 반응이 나타나면 즉시 담당 주치의에게 알리고 약물 복용을 중단해야합니다 의사의 지시 사항. 과다 복용
    글리메피리드 과다 복용
    증상
    이 약물에는 글리메피리드가 포함되어 있기 때문에 과다 복용 (과다 복용시 약물의 과도한 장기 사용)은 심각한 생명을 위협하는 저혈당을 일으킬 수 있습니다.
    치료
    글리메피리드가 과다 복용되면 즉시 의사에게 알릴 필요가 있습니다.
    의사가 도착하기 전에 환자는 가능한 경우 즉시 덱스 트로 오스 (포도당) 형태로 설탕을 섭취해야합니다.
    생명을 위협하는 글리메피리드 (glimepiride)를 복용 한 환자는 위 세척이 필요하고 활성화 된 숯을 제공해야합니다.
    때로는 예방 조치로서 입원이 필요합니다.
    의식을 잃지 않고 쉽게 표현 된 저혈당증과 신경 증상은 덱스 트로 오스 (글루코스)의 경구 투여와 약물의 용량 조절 및 환자의식이 요법을 사용하여 치료해야합니다. 환자가 위험하지 않은 것으로 의사가 만족할 때까지 집중적 인 모니터링을 계속해야합니다 (정상적인 혈당 농도로 초기 회복 한 후 다시 저혈당이 발생할 수 있음을 명심해야합니다).
    혼수 상태, 경련 및 기타 신경 증상과 함께 심한 저혈당 반응이 일반적이며 환자의 즉각적인 입원을 필요로하는 치명적인 증상입니다. 저혈당성 혼수 상태가 진단되거나 의심되는 경우, 환자는 혈당치를 100 mg 이상으로 유지하는 비율로 덱 스트로스 용액을 10 % 연속 주입 한 후 농축 (40 %) 정맥 포도당 용액을 투여해야합니다 / dl 성인에서의 대안적인 치료법은 예를 들어 0.5 내지 1 mg의 정맥 내, 피하 또는 근육 내 투여시에 글루카곤을 투여하는 것이다.
    눈에 보이는 임상 회복 후 저혈당이 재발 할 수 있기 때문에 환자는 최소 24-48 시간 동안 조심스럽게 모니터링됩니다. 장기간의 경과를 보이는 중증의 경우 저혈당증이나 저혈당 재발 위험이 수 일간 지속될 수 있습니다.
    소아에서 글리메피리드를 무작위로 섭취하는 경우 저혈당을 치료할 때 주사 한 덱스 트로 오스의 투여 량은 위험한 고혈당이 발생할 수 있으므로 혈중 포도당 농도를 일정하게 유지하면서 신중하게 조정해야합니다.
    과량의 메트포르민
    증상
    메트포르민이 최대 85 g의 위장에 들어갔을 때 저혈당이 관찰되지 않았습니다.
    Metformin을 사용할 때 유산증을 유발할 수있는 유의 한 과량 또는 환자의 부수적 인 위험은 유산증의 발병으로 이어질 수 있습니다.
    유산균증은 응급 의료가 필요한 상태이며 병원에서 치료해야합니다. 젖산염과 메트포르민을 제거하는 가장 효과적인 방법은 혈액 투석입니다. 좋은 혈류 역학으로 metformin은 최대 170 ml / min의 클리어런스로 혈액 투석으로 제거 할 수 있습니다. 다른 약과의 상호 작용
    글리메피리드와 다른 약물의 상호 작용
    글리메피리드를 복용하는 환자에게 다른 약물을 처방하거나 동시에 처방 할 경우 글리메피리드 저혈당 작용의 강화 및 약화가 바람직하지 않습니다.
    글리메피리드 및 기타 설 포닐 유레아 약물에 대한 임상 경험을 토대로 다음과 같은 약물 상호 작용을 고려해야합니다.
  • isoenzyme CYP2C9의 유도제와 억제제 인 약물
    글리메피리드는 cytochrome P450 2S9 (CYP2C9 isoenzyme)에 의해 대사됩니다. 그것의 신진 대사는 CYP2C9 동위 효소 유도제, 예를 들어 리팜피신 (글리메피리드의 용량 보정없이 취소 될 경우 CYP2C9 동위 효소 및 저혈당의 유도자를 동시에 사용하여 글리메피리드의 저혈당 효과를 감소시킬 위험) 및 CYP 이소 효소 억제제 CYP2의 동시 사용에 의해 영향을받는 것으로 알려져있다., fluconazole (CYP2C9 isoenzyme 억제제와 함께 복용했을 때 저혈당 및 glimepiride의 부작용 증가 및 감소 위험 글리메피리드의 용량 조절없이 취소 할 경우 저혈당 효과에 대해).
  • 글리메피리드의 저혈당 효과를 향상시키는 약물 : 경구 투여 용 인슐린 및 저혈당 약물; 안지오텐신 전환 효소 저해제; 단백 동화 스테로이드, 남성 성 호르몬; 클로람페니콜, 간접 항응고제, 쿠마린 유도체; 시클로 포스 파 미드; 디 소피 라 미드; 펜플루라 민; 페니 아미드; 피 브레이트; 플루옥세틴; 구아 네티 딘; 이포 스파 마이드; 모노 아민 옥시 다제 억제제 (MAO); 미코 나졸; 플루코나졸; 아미노 살리실산; 펜 톡시 필린 (비경 구 투여 량); 페닐 부타존; 아자 프로 파존; 옥시 펜 부다 논; 프로 베네 시드; 퀴놀론의 항균성 유도체; 살리실산 염; 술핀 피라 존; 클라리 트로 마이신; 설폰 아미드 항균제; 테트라 사이클린; 트리 톡발린; 트로 포스파 마이드; 트로 포스파 마이드
    글리메피리드를 동시에 사용하면서 저혈당 위험이 증가하고 글리메피리드를 용량 조절없이 취소 할 경우 혈당 조절 악화 위험이 증가합니다.
  • 저혈당 효과를 약화시키는 약으로 : acetazolamide; 바르비 투르 레이트; 글루코 코르티코 스테로이드; 디아 조 시드; 이뇨제; 에피네프린 (아드레날린) 또는 기타 sympathomimetics; 글루카곤; 완하제 (장기간 사용); 니코틴산 (고 복용량); 에스트로겐; 프로게스테늄; 페 노티 아진; 페니토인; 리팜피신; 갑상선 호르몬.
    이러한 약물과 함께 사용하는 경우 혈당 조절이 악화 될 위험이 있으며 글리메피리드의 용량 조절없이 취소 될 경우 저혈당 위험이 증가합니다.
  • H 차단제 포함2-히스타민 수용체, 베타 차단제, 클로니딘, 리 세르 파인, 구아 네티 눔.
    글리메피리드 저혈당 효과의 증폭 및 감소가 가능합니다. 혈당 농도를주의 깊게 모니터링해야합니다.
    Beta-blockers, clonidine, guanethidine 및 reserpine은 저혈당에 대한 반응으로 교감 신경계의 반응을 차단함으로써 환자와 의사에게 저지방 발달을보다 쉽게 ​​감지 할 수 있으며 이로 인해 발생 가능성을 높일 수 있습니다.
  • 에탄올
    에탄올의 급성 및 만성적 사용은 예기치 않게 글리메피리드의 저혈당 효과를 약화 시키거나 강화시킬 수 있습니다.
  • 간접 항응고제의 경우, 쿠마린 유도체
    글리메피리드는 간접 항응고제 인 쿠마린 유도체의 효과를 강화하고 감소시킬 수 있습니다.
    메트포르민과 다른 약물의 상호 작용
    권장하지 않는 조합
    에탄올
    급성 알코올 중독과 함께, 특히 건너 뛰거나 불충분 한 음식 섭취의 경우, 간 기능 부전의 존재에서 유산 산증의 위험이 증가합니다. 알코올 섭취량 (에탄올)과 에탄올 함유 제제는 피해야합니다.
  • 요오드 함유 조영제 사용
    요오드 함유 조영제의 혈관 내 투여로 인해 신부전이 발생할 수 있으며, 이는 결국 메트포르민의 축적과 유산증의 위험 증가로 이어질 수 있습니다. Metformin은 연구 전에 또는 시험 기간 동안 중단해야하며, 이후 48 시간 이내에 재개하지 않아야합니다. 연구 후에 만 ​​메트포르민의 재개가 가능하며 신장 기능의 정상 지표를 얻습니다 ( "특별 지침"섹션 참조).
  • 뚜렷한 신 독성 효과 (gentamicin)를 가진 항생제의 경우,
    유산증의 위험이 증가합니다 ( "특별 지침"참조).
    주의를 요하는 메트포르민과 약물의 병용
    글루코 코르티코 스테로이드 (전신 및 국소), 베타 -2 부 신염 제 및 내부 고혈당 활성을 갖는 이뇨제
    환자는 특히 복합 요법 시작시 혈액에서 아침 포도당 농도를보다 자주 모니터링해야 할 필요성에 대해 알려야합니다. 위의 약물을 사용하는 동안 또는 중단 한 후에 저혈당 치료의 용량을 조정할 필요가있을 수 있습니다.
  • ACE 억제제 사용
    ACE 억제제는 혈액 내 포도당 농도를 감소시킬 수 있습니다. ACE 억제제를 사용하는 동안 또는 ACE 억제제를 중단 한 후에 저혈당 치료의 용량을 조정할 필요가있을 수 있습니다.
  • 인슐린, 설 포닐 유레 약물, 단백 동화 스테로이드, 구아 네티 딘, 살리실산 염 (아세틸 살리실산 등), 베타 차단제 (프로프라놀롤 등), MAO 억제제 인 메트포르민의 저혈당 효과를 향상시키는 약물
    Metformin과 함께 이들 약물을 동시에 사용하는 경우, 글리메피리드의 저혈당 작용을 향상시킬 수 있기 때문에 환자의 신중한 모니터링과 혈액 내 포도당 농도 제어가 필요합니다.
  • 에피네프린, 글루코 코르티코 스테로이드, 갑상선 호르몬, 에스트로겐, 피라진 아미드, 이소니아지드, 니코틴산, 다른 티아 지드 계 이뇨제 및 이뇨제, 경구 용 피임제, 페니토인, 다른 증상 및 다른 대칭제, 다른 그룹의 이뇨제, 경구 피임제, 페니 타진, 티아 지드 계 이뇨제 및 이뇨제, 기타 구강 형태, 페니토인
    Metformin과 함께 이들 약물을 동시에 사용하는 경우 혈당 강하 작용이 약해지기 때문에 환자의 신중한 모니터링과 혈당 농도 조절이 필요합니다.
    고려해야 할 상호 작용
  • 푸로 세 마이드
    건강한 지원자에게 한번 복용했을 때 metformin과 furosemide의 상호 작용에 대한 임상 연구에서이 약물의 동시 사용은 약물 동태 학적 매개 변수에 영향을 미치는 것으로 나타났습니다. 후로 세 미드 증가최대 메트포민은 혈장 내 22 %, AUC는 15 % 감소하였고, 메트포르민의 신장 제거율에는 유의 한 변화가 없었다. Metformin C와 함께 사용하는 경우최대 furosemide 단일 요법에 비해 furosemide의 AUC는 각각 31 %와 12 % 감소하였고, furosemide의 신장 제거에 큰 변화없이 최종 반감기는 32 % 감소했다. Metformin과 furosemide의 장기간 사용에 대한 정보가 누락되었습니다.
  • 니페디핀과 함께
    건강한 지원자에게서 한번 복용했을 때 metformin과 nifedipine의 상호 작용에 대한 임상 연구에서 nifedipine의 동시 사용은 C최대 및 혈장 중의 메트포르민의 AUC를 각각 20 % 및 9 % 증가시키고, 또한 신장에 의해 배출되는 메트포르민의 양을 증가시킨다. 메트포민은 니페디핀의 약동학에 최소한의 영향을 미쳤다.
  • 양이온 성 약물 (amiloride, dicogsin, 모르핀, procainamide, quinidine, quinine, ranitidine, triamterene, trimethoprim 및 vancomycin)
    신장에서 관상 동맥 분비에 의해 배출되는 양이온 성 약물은 이론적으로 공통 관형 수송 시스템에 대한 경쟁의 결과로 메트포르민과 상호 작용할 수 있습니다. 메트포르민과 시메티딘의 단일 및 다중 투여 량 상호 작용에 대한 임상 연구에서 메트포르민과 경구 cimetidine 간의 상호 작용이 관찰되었으며, 최대 혈장 농도와 혈중 metformin의 총 농도가 60 % 증가하고 혈장과 메트포르민의 총 AUC가 40 % 증가했다. 단일 입학으로 반감기가 바뀌지 않았습니다. 메트포르민은 시메티딘의 약동학에 영향을 미치지 않았다. 이러한 상호 작용은 순수 이론적으로 (시메티딘 제외) 남아 있음에도 불구하고 신장의 근위 세뇨관의 분비 시스템에서 배설되는 양이온 약물의 동시 투여의 경우 환자의 신중한 모니터링이 보장되어야하고 메트포르민 및 / 또는 그것과 상호 작용하는 약물의 투여 량을 조정해야한다.
  • 프로프라놀롤, 이부프로펜
    metformin과 propranolol, metformin과 ibuprofen의 단회 투여에 대한 건강한 지원자의 약물 동태 학적 매개 변수의 변화는 관찰되지 않았다. 특별 지시 사항
    유산균증
    젖산 산증은 치료 중 메트포민 축적의 결과로 발생하는 드물지만 심각한 (적절한 치료가없는 경우 사망률이 높음) 대사성 합병증입니다. 중증의 신부전증이있는 당뇨병 환자에서 metformin을 복용하는 동안 젖산 산증이 관찰되었다. 젖산 산증의 발병률은 당뇨병, 케톤 산증, 장기간의 금식, 에탄올 함유 음료의 집중적 인 사용, 간 기능 부전 및 조직 저산소증을 동반하는 상태와 같이 환자에서 젖산 산증에 대한 다른 관련 위험 인자의 존재를 평가함으로써 감소시킬 수 있으며 또한 감소시켜야합니다.
    유산증의 진단
    젖산 산증은 산성 호흡 곤란, 복통 및 저체온증에 의해 특징 지어지며 코마가 발생합니다. 진단 실험실 증상은 혈중 락 테이트 농도가 증가하고 (> 5 mmol / l), 혈액 pH가 낮아지고, 음이온 결핍 및 젖산 / 피루 베이트 비율이 증가하여 물과 전해질 균형이 손상됩니다. 젖산 산증이 메트포르민에 의해 유발되는 경우, 메트포르민의 혈장 농도는 일반적으로> 5 μg / ml입니다. 유산증이 의심되면 즉시 메트포르민을 중단해야하며 환자는 즉시 병원에 입원해야합니다.
    메트포르민을 복용중인 환자에서 유산증이보고 된 빈도는 매우 낮습니다 (약 0.03 사례 / 1000 환자 - 년). 보고 된 사례는 주로 선천적 인 신장 질환 및 신장 과소 관상 동맥 증후군을 비롯한 중증의 신부전증을 앓고있는 당뇨병 환자에서 발생하며 주로 의료 및 외과 적 치료가 필요한 수많은 병태가 존재합니다.
    젖산 산증의 위험은 신장 기능 장애의 심각성과 나이에 따라 증가합니다. Metformin을 복용했을 때 유산증의 가능성은 신기능의 정기적 인 모니터링과 최소한의 유효 용량의 메트포르민 사용으로 상당히 감소 될 수 있습니다. 같은 이유로, hypoxemia 또는 탈수와 관련된 조건 에서이 약을 복용하지 않도록해야합니다.
    일반적으로 간 기능 장애로 인해 젖산 배설이 크게 제한 될 수 있기 때문에 임상 적 또는 실험적 간 질환 징후가있는 환자의 경우이 약의 사용을 피해야합니다.
    또한 약물은 혈관 내 요오드 함유 조영제로 X 선 검사를하기 전에 그리고 외과 적 개입 전에 일시적으로 중단해야합니다.
    흔히 젖산 산증은 점차적으로 발달하고 건강 상태가 좋지 않고 근육통, 호흡기 질환, 졸음이 증가하고 위장관의 비특이적 질환과 같은 비특이적 증상만으로도 나타납니다. 더 심한 산증 증, 저체온증, 혈압 강하 및 내성 bradarrhythmia가 발생할 수 있습니다. 환자와 치료 의사는 이러한 증상이 얼마나 중요한지 알아야합니다. 이런 증상이 나타나면 즉시 의사에게 알리도록 환자에게 지시해야합니다. 젖산 산증의 진단을 명확히하기 위해 혈액 내 전해질과 케톤의 농도, 혈액 내 포도당 농도, 혈액 pH, 혈액 중 젖산 농도와 메트포르민 농도를 결정하는 것이 필요합니다. 공복시의 정맥혈에서의 혈장 젖산 농도는 정상 상한선을 초과하지만 메트포르민 복용 환자에서는 5 mmol / l 이하로 반드시 젖산 산증을 나타내는 것은 아니며 그 증가는 당뇨병이나 비만, 분석을 위해 혈액 표본을 채취 할 때의 하중 또는 기술적 오류.
    케톤 산증 (케톤 산증 및 케톤 혈증)이 없을 때 대사성 산증이있는 당뇨병 환자에서 유산증이 있다고 가정해야합니다.
    젖산 산증은 입원 치료가 필요한 치명적인 상태입니다. 유산증의 경우 즉시이 약을 중단하고 일반적인지지 조치를 취해야합니다. 170 ml / min의 클리어런스로 혈액 투석에 의해 메트포르민이 혈액으로부터 제거되므로, 혈역학 적 장애가 없다면 즉시 혈액 투석을 실시하여 축적 된 메트포르민 및 락 테이트를 제거하는 것이 바람직합니다. 이러한 조치는 종종 증상 및 회복의 급속한 소멸을 초래합니다.
    치료 효과 모니터링
    저혈당 치료의 효과는 혈중 포도당 및 글리코 실화 헤모글로빈의 농도를 주기적으로 모니터링하여 모니터링해야합니다. 치료의 목표는 이러한 지표의 정상화입니다. 당화 혈색소 농도에 따라 혈당 조절이 가능합니다.
    저혈당증
    치료 첫 주 동안 저혈당 위험 때문에 특히주의 깊은 모니터링이 필요합니다. 특히 발달 위험이 높아지는 경우 (의사의 권고를 따르지 않거나 거의 할 수없는 환자, 대부분 노인 환자, 영양 부족, 불규칙 식사, 식사 생략 등). 신체 활동과 탄수화물 소비 사이에 불일치가있을 때식이 요법, 에탄올 섭취, 식사를 건너 뛰는 것, 신장 기능이 손상된 것, 심각한 위반이있는 것 등 f 간 기능, Amaryl® M의 과다 복용, 일부 보상되지 않은 내분비 장애 (예 : 갑상선 기능 부전 및 뇌하수체 또는 부신 피질의 호르몬 결핍, 탄수화물 대사에 영향을 미치는 특정 약물 사용 중 "다른 약과의 상호 작용")
    그러한 경우에는 혈중 포도당 농도를주의 깊게 모니터링해야합니다. 환자는 이러한 위험 요소와 저혈당의 증상에 대해 의사에게 알려야합니다. 저혈당의 위험 요소가있는 경우이 약물의 복용량 또는 전체 치료법을 조정해야 할 수도 있습니다. 이 접근법은 치료 중 질병이 발생하거나 환자의 생활 방식이 바뀔 때마다 사용됩니다. hypoglycemia의 증상은 저혈당 발생에 대한 반응으로 adrenergic anti-hypoglycemic regulation을 반영하여 ( "부작용"절 참조) 저혈당이 자율 신경계의 신경 병증과 동시에 노인 환자는 물론 점차적으로 발생하는 경우에는 거의 나타나지 않을 수도 있습니다 베타 - 아드레날린 차단제, 클로니딘, 구아 네티 딘 및 다른 교감 신경 차단제를 사용한 치료.
    거의 항상 저혈당은 탄수화물 (포도당 또는 설탕, 즉 설탕, 과일 주스, 설탕, 설탕과 차 등)의 즉각적인 사용으로 신속하게 중단 될 수 있습니다. 이를 위해 환자는 최소 20g 이상의 설탕을 휴대해야합니다. 그는 합병증을 피하기 위해 다른 사람들의 도움이 필요할 수 있습니다. 설탕 대체물은 효과가 없습니다.
    다른 설 포닐 우레아 약의 사용 경험에 따르면, 복용 된 대책의 초기 효능에도 불구하고 저혈당이 재발 할 수 있다는 것이 알려져있다. 따라서 환자는 면밀한 감독하에 있어야합니다. 심각한 저혈당의 발생은 즉각적인 치료와 의학적 관찰을 필요로하며 어떤 경우에는 입원 치료가 필요합니다.
    일반 지침
    식이 요법과 운동, 체중 감소, 그리고 필요한 경우 저혈당 약물의 규칙적인 섭취를 통해 포괄적 인 조치를 통해 목표 혈당을 유지할 필요가 있습니다. 환자는식이 요법 지침 및 정기적 인 운동의 중요성에 대해 통보 받아야합니다.
    부적절하게 조절되는 혈당의 임상 적 증상으로는 핍뇨, 갈증, 병적으로 강한 갈증, 건조한 피부 등이 있습니다.
    환자가 비 주치의에 의해 치료받는 경우 (예 : 입원, 사고, 당일 치러진 의사 방문의 필요성 등), 환자는 당뇨병 및 치료 방법에 대해 알려야합니다.
    스트레스가 많은 상황 (예 : 외상, 수술, 온도가있는 전염병)에서는 혈당 조절이 손상 될 수 있으며 필요한 대사 조절을 제공하기 위해 일시적으로 인슐린 치료로 전환해야 할 수 있습니다.
    신장 기능 모니터링
    Metformin은 주로 신장에서 분비되는 것으로 알려져 있습니다. 신기능 장애가있는 경우 메트포민 축적 위험 및 유산증 발병 위험이 증가합니다. 그러므로 혈청 크레아티닌 농도가 정상 연령의 상한선을 초과하면이 약을 복용하지 않는 것이 좋습니다. 노인 환자의 경우 신장 기능이 연령에 따라 감소하기 때문에 최소 유효 복용량을 찾기 위해 metformin 용량을주의 깊게 적정해야합니다. 노인 환자의 신장 기능은 정기적으로 모니터링해야하며, 원칙적으로 메트포르민의 용량을 최대 일일 투여 량으로 늘려서는 안됩니다.
    다른 약물의 동시 사용은 신장 기능이나 메트포르민의 배설에 영향을 주거나 혈역학의 현저한 변화를 일으킬 수 있습니다.
    요오드 함유 조영제를 혈관 내 투여 한 X 선 검사 [정맥 조영술, 정맥 조영술, 조영제를 이용한 혈관 조영술 및 CT (computed tomography)] : 연구를 목적으로 정맥 내 요오드 함유 물질을 대조하는 것은 신장 기능의 급성 손상을 일으킬 수 있으며, metformin을 복용중인 환자에서 유산증이 발생합니다 ( "금기증"섹션 참조). 따라서 Amaryl ® M을 시술 전에 취소해야하고 시술 후 48 시간 이내에 수용을 재개하지 않아야합니다. 신장 기능의 정상적인 지표를 모니터링하고 획득 한 후에 만이 약물로 치료를 재개 할 수 있습니다.
    저산소증의 발병이 가능한 조건
    급성 심부전, 급성 심근 경색 및 조직 저산소증 및 저산소증을 특징으로하는 기타 질환의 기원이나 붕괴는 또한 프리 프레 더링 신부전을 유발하고 유산증의 위험을 증가시킬 수 있습니다. 이 약을 복용하는 환자가 이러한 조건을 가지고 있다면 즉시 약을 취소해야합니다.
    외과 적 개입
    계획된 외과 개입의 경우, 48 시간 내에이 약물을 사용하여 치료를 중단해야합니다 (음식 및 체액의 제한이없는 소규모 절차 제외). 구강 섭취가 회복되고 신장 기능이 정상으로 간주 될 때까지는 치료를 재개 할 수 없습니다.
    알코올 섭취량 (에탄올 함유 음료수)
    에탄올이 젖산 대사에 대한 메트포르민의 효과를 향상시키는 것으로 알려져 있습니다. 따라서이 약을 복용하는 동안 에탄올 함유 음료 섭취에 대해 환자에게주의를 기울여야합니다.
    간 기능 장애 : 일부 경우 유산염 산증이 간 기능 장애와 관련되어 있기 때문에 임상 적 또는 실험적 간 손상 징후가있는 환자는이 약의 사용을 피해야합니다.
    이전에 통제 된 당뇨병 환자의 임상 상태 변화
    이전에는 잘 조절 된 메트포르민이있는 당뇨병 환자는 케토 산증과 유산증을 배제하기 위해 특히 잘 알려지지 않은 질병이있는 경우 즉시 검사해야합니다. 이 연구에는 혈청 전해질 및 케톤 체의 결정, 혈액 내 포도당 농도 및 필요한 경우 혈액 pH, 젖산염, 피루 베이트 및 메트포르민의 혈중 농도가 포함되어야합니다. 어떤 형태의 산증이 있으면이 약물을 즉시 중단해야하며 다른 약물은 혈당 조절을 유지하도록 처방되어야합니다.
    환자 정보
    환자는이 약물의 잠재적 위험 및 이점 및 대체 치료 방법에 대해 통보 받아야합니다. 식이 요법을 따르고 정기적 인 운동을하며 혈액 포도당, 당화 혈색소, 신장 기능 및 혈액 학적 매개 변수를 정기적으로 모니터링하고 저혈당증, 증상 및 치료의 위험 및 상태에 대한 중요성을 잘 설명 할 필요가 있습니다 그것의 발달에 predisposing.
    비타민 B 농도12 피 속에
    비타민 B 농도 감소12 Amaryl M을 복용 한 환자의 약 7 %에서 임상 증상이없는 정상 혈청에서 관찰되었지만, 빈혈과이 약물의 폐지 또는 비타민 B의 도입으로 거의 접종되지 않습니다12 빨리 뒤집을 수있었습니다. 어떤 사람들은 (비타민 B 섭취량이나 부적절한 섭취로12) 비타민 B 농도가 낮다12. 이러한 환자에게는 2 ~ 3 년마다 정기적으로 혈청 내 비타민 B 농도를 측정하는 것이 유용 할 수 있습니다.12.
    실험실의 안전 제어
    정상 신장 기능을 가진 환자의 경우 혈액 학적 매개 변수 (헤모글로빈 또는 적혈구 수, 적혈구 수)와 신장 기능 (혈청 크레아티닌 농도)을 정기적으로 모니터링해야하며, 크레아티닌 농도가있는 환자의 경우 적어도 2-4 회 모니터링해야합니다 정상 혈청과 고령 환자의 혈청 농도. 필요하다면 환자는 명백한 병리학 적 변화에 대한 적절한 검사와 치료를 받는다. metformin 복용시 거대 적대 빈혈이 거의 관찰되지 않았음에도 불구하고 의심되는 경우 비타민 B 결핍을 배제하기 위해 검사해야합니다.12. 차량 또는 다른 메커니즘을 운전하는 능력에 영향
    특히 치료 초기 또는 치료 변경 후, 또는 불규칙한 약물 섭취로 인해 환자의 반응 속도가 저혈당 및 고혈당의 결과로 악화 될 수 있습니다. 이것은 차량 및 기타 메커니즘을 운전하는 능력에 영향을 미칠 수 있습니다.
    특히 저혈당이 발생하거나 전구체의 중증도가 낮아지는 경향이있는 경우에는 운전시주의해야 할 필요성에 대해 경고해야합니다. 릴리스 양식
    코팅 된 필름, 1 mg + 250 mg 및 2 mg + 500 mg의 정제.
    PVC / 알루미늄 블리스 터에 10 정.
    골판지 팩의 응용 명령과 함께 3 개의 물집이 생겼습니다. 저장 조건
    30 ° C 이하의 온도에서 보관하십시오.
    어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오. 유통 기한
    3 년.
    포장에 표시된 만료일 이후에는 마약을 사용하지 마십시오. 휴가 조건
    처방전. 제조사
    한독 약품 Ymson, Korea 고객에게 불만 사항 보내기 :
    125009, Moscow, st. Tverskaya, 22.