Galvus Met Tablets - 아날로그 및 가격

사람의 당뇨병과 같은 질병의 존재를 나타내는 특징적인 혈액 내 포도당 양의 ​​증가는 새로운 세대의 약물 인 Galvus Met의 도움으로 약간 느려질 수 있습니다. 이 약물은 1 차 치료가 원하는 효과를 내지 못하는 상황에서 사용됩니다.

국내 아날로그 편 Galvus Met

  • Formetin.
  • Gliformin Prolong.
  • Metglib.
  • Glimekomb.
  • 글 리폼

갑상선 및 TSH, T3 및 T4 호르몬 수준의 장애는 종종 치명적인 갑상선 기능 저하 또는 갑상선 기능 저하와 같은 중대한 결과를 초래할 수 있습니다.
그러나 내분비 학자 Marina Vladimirovna는 집에서도 갑상선을 치료하는 것이 쉽다는 것을 확신합니다. 마실 필요가 있습니다. 자세히보기»

구성

  • 주요 유효 성분은 vildagliptin (50mg 용량)입니다.
  • 메 몰핀.
  • 추가 성분 - 유당, 마이크로 셀룰로오스, 마그네슘 스테아 레이트.

사용에 대한 표시

환자가 제 2 형 당뇨병을 앓고 있으면 의사는 Galvus Met을 처방합니다. 단일 요법으로 사용하거나 혈액 내 인슐린 양을 줄이는 다른 약물에 추가 약물로 사용됩니다.

이 약물은 다음과 같은 환자에게 권장됩니다.

  • 당뇨병 유형 2;
  • 이전의 당뇨병 치료법이 잘못되었습니다.
  • 두 번째 유형의 당뇨병에서 첫 단계의 치료;
  • 무력한 스포츠와 수정 된식이 요법을하는 경우 질병 치료를 위해.

공개 양식 :

  • 정제 50 mg.
  • 50 + 500 mg, 50 + 850 mg, 50 + 1000 mg의 외피에 든 정제.

약리학 적 효과

약동학

경구 용 저혈당 제제. 약물 구성에 포함 된 물질의 조합으로 당뇨병 유형 II가있는 환자의 혈액에서 당 농도를 효과적으로 조절할 수 있습니다. 작업은 하루 동안 진행됩니다.

Vildagliptin - 췌장의 섬 자극 기 :

  • 제 1 형 및 글루코즈 의존성 폴리펩티드의 글루카곤 - 유사 펩타이드의 농도를 증가시킨다;
  • 설탕에 대한 췌장 베타 세포의 감수성을 증가시킵니다.
  • 그 결과 인슐린 분비가 개선됩니다.

베타 세포의 기능이 얼마나 증가하는지는 당뇨병이없는 사람의 경우 인슐린 분비가 자극되지 않으므로 포도당 농도가 동일하게 유지됩니다.

오랜 기간 복잡한 방식으로 복용 한 2 형 당뇨병 환자 약 6 천명에게 빌다 글 립틴 (vildagliptin)을 섭취 한 후 당화 혈색소 및 공복 혈당 농도의 실질적인 감소가 나타났다.

메 몰핀 :

  • 식사 전후에 혈당치를 감소시켜 두 번째 유형의 질병 환자에게 내성을 증가시킬 수 있습니다.
  • 이 물질은 포도당의 간장 생성을 감소시키고 장의 흡수 정도를 감소시킵니다.
  • metmorphine을 복용 한 사람들은 고 인슐린 혈증을 나타내지 않았습니다.

물질을 채취하면 인슐린 분비가 변하지 않지만 빈 복부 및 하루 동안 혈장에 축적되는 양이 줄어들 수 있습니다.

구성 요소의 조합 :

  • 환자에서 혼합 치료법을 사용했을 때 혈당 수치가 감소했으며 중요한 수치가 나타났습니다.
  • vildagliptin과 metmorphine을 병용 투여 한 환자는 특히 유의 한 체중 변화를 보이지 않았다.

부작용

약물 Galvus Met의 사용은 일반적으로 환자의 장기 기능 및 건강에 악영향을 줄 수 있습니다.

약물 사용으로 인한 가장 일반적인 부작용은 다음과 같습니다.

  • 편두통과 현기증;
  • 떨리는 다리와 팔;
  • 서있는 진정;
  • 메스꺼움 및 심지어 구토;
  • 복부에 통증이 있거나 아프거나 아프다.
  • 피부 알레르기, 피부 발진;
  • 위 및 장 문제, 설사 및 변비;
  • 붓기;
  • 감염과 바이러스에 대한 신체의 감수성 증가;
  • 일정한 피로 및 감소 된 성능;
  • 간 질환 및 췌장 질환 (췌장염, 간염);
  • 벗겨짐과 함께 피부의 가려움과 긴장;
  • 피부에 물집이 생깁니다.

금기 사항

이 약의 사용에 대한 금기 사항은 다음과 같습니다 :

  • 약물 성분의 주요 유효 성분에 대한 무언가 또는 개인적 불내증에 대한 알레르기;
  • 신장 질환, 예를 들면, 신장의 기능 부전 또는 기능 상실;
  • 설사, 메스꺼움, 발열 및 전염병과 같은 신장 문제를 일으킬 수있는 것;
  • 심장 질환, 혈관 질환, 심장 마비, 심장 마비;
  • 폐 질환;
  • 혼수 상태 또는 혼수 상태, 당뇨병에 의해 유발 됨. 약물의 사용은 인슐린으로 보충되어야합니다;
  • 몸에 많은 양의 젖산이있다.
  • 아기를 가지고 있거나 모유 수유 시간;
  • 유형 1 당뇨;
  • 과도한 알코올 사용, 알코올 중독;
  • 하루에 천 킬로 칼로리 미만을 먹는 것. 예를 들면, 너무 엄격한 식습관을 따른다.
  • 환자의 나이. 18 세 미만의 환자는 약물을 섭취하지 말아야하며, 60 세 이상의 환자는 전문가에게 지속적으로 상담해야합니다.
  • 수술이나 연구 2 일 전에 약물 사용을 중단해야합니다. 그런 조작 후에도 약을 먹기 시작하기 전에 이틀을 기다려야 할 가치가 있습니다.

위에서 볼 수 있듯이, Galvus Met 복용에 대한 주요 금기 중 하나는 유산증이며, 이는 신장 및 간 질환이있는 사람들이 제 2 형 당뇨병 치료제를 찾아야한다는 것을 의미합니다.

Galvus Met - 사용 지침

복용량과 적절한 수신 Galvus Met

약은 입으로 가져옵니다. 복용량은 개별적으로 계산되며 약물의 효과와 인체에 의해 어떻게인지되는지에 따라 다릅니다. Galvus Met의 초기 용량은 질병의 지속 기간, 환자의 건강 및 이전에 사용한 치료법을 고려하여 선택됩니다.

소화 시스템의 부작용은 너무 뚜렷하지 않았으며, 정제는 음식과 함께 섭취해야합니다.

  • 초기 용량 (vildagliptin을 사용한 치료가 효과가 없을 경우)은 1 정 (50 + 500mg)입니다. 그것은 하루에 두 번 찍습니다.
  • 초기 용량 (metmorphine을 사용한 치료가 효과가 없을 경우)은 1 정 (50 + 500/850/1000 mg)입니다. 그것은 하루에 두 번 찍습니다.
  • 이전에 병용 요법을 사용한 환자의 초기 용량 - 기존 치료법과 가장 유사한 용량.
  • 스포츠 운동과식이 요법의 효과가없는 치료 시작 초기 용량 - 1 정 (50 + 500 mg). 그것은 하루에 한 번 찍습니다.

Metmorphine은 신장을 몸에서 배설합니다. 노인 환자는 신장 질환이있는 경우가 많으므로, 신장 기능과 관련하여 우선 Galvus Met의 용량을 교정합니다. 또한 약물 복용시 신장 기능은 항상 전문가의 통제하에 있어야합니다.

Galvus Met가 완전히 이해 될 때까지 안전하고 효과적 일 때까지 18 세 미만의 환자에게는받을 수 없습니다.

중독

  • Vildagliptin은 하루에 최대 200 밀리그램의 용량으로 몸에 잘 견딥니다.
  • 복용량이 증가함에 따라 환자는 근육통, 적어도 붓기와 발열을 경험할 수 있습니다.
  • 물질 (600mg)의 복용량이 크게 증가하면 팔과 다리의 부종이 관찰됩니다.

메트 몰핀 중독은 하루 50 밀리그램 이상의 용량입니다. 결과는 저혈당증과 젖산 산증입니다 (초기 징후는 구토, 메스꺼움, 근육통, 현기증, 호흡은 빈번히 발생하며 혼수 상태에 가까운 상태입니다).

혈액 투석을 사용하여 혈액에서 metmorphine을 제거하는 것이 가능합니다. 과다 복용이 감지되면 환자의 일반적인 상태와 임상 증상에 근거하여 치료를해야합니다.

임신과 수유 중 사용

아이를 낳은 여성에 대한 약물의 정확한 효과는 아직 연구되지 않았기 때문에 복용하지 않아야합니다. 어머니의 피 속에있는 설탕의 양이 급격하게 증가하면 태아, 질병 또는 어린이의 사망에 선천성 이상이 생길 수 있습니다. 혈당이 상승하면 의사는 인슐린을 먹는 것이 좋습니다.

아이를 낳은 여성의 몸에 대한 기금의 영향을 연구하는 동안 최대 200 회를 초과하는 선량이 도입되었습니다. 태아 발달 실패 및 기타 이상은 발견되지 않았다.

또한 수유중인 엄마와 아기의 신체 구성 성분에 포함 된 물질의 영향에 대한 정보는 없습니다. 따라서 간호 여성은 Galus Met를 먹지 않아야합니다.

아이들의 사용

18 세 미만의 사람에 의한 기금 사용의 영향은 현재까지도 확인되지 않았으며 어린이가이 약을 사용함에 따른 부작용도 있습니다.

노인에서 사용

60 세 이상의 사람들은 그러한 약을 복용하는 것과 관련된 합병증과 부작용의 위험이 있으므로 조심스럽게 복용량을 모니터링하고 의사와의 지속적인 상담이 있어야만 약물을 사용해야합니다.

자동차 및 기계 장치 구동 능력에 대한 영향

약물의 섭취가 환자의 수송 및 기타 기전을 관리하는 능력에 영향을 미치는 방식은 아직 연구되지 않았습니다. 약물 사용 후 어지럼증이 나타나면 환자가 운전하지 않는 것이 좋습니다.

알코올 및 Galvus Met

마약 Galvus Met을 사용하여 치료할 때 알콜 음료의 사용을 완전히 포기할 필요가 있습니다. 이 상황에서 알콜은 부작용 발병을 유발할 수 있으며 질병의 경과 만 복잡하게합니다.

의약품 조합

Vildagliptin은 기질, 저해제 및 유도 물질과 거의 상호 작용하지 않습니다. 일부 기질과 함께 사용하면 이러한 물질의 신진 대사 속도가 변하지 않습니다.

또한 제 2 형 당뇨병 치료를 위해이 약물을 다른 약물과 동시에 사용한다고해서 신체에 임상 적으로 유의 한 영향을 미치지는 않습니다.

metmorphine과 질병을 치료하는 데 필요한 다양한 약물의 조합은 이러한 물질들이 섭취되었을 때의 영향에 영향을 미칩니다.

약물을 어떻게 보관해야합니까?

약물은 어린이가 접근하지 못하게 습기가없고 빛이없는 장소에 보관해야합니다. 온도 - 최고 30도. 약은 최대 1 년 반 동안 보관됩니다.

가격 Galvus Met, 어디에서 구입할 수 있습니까?

Galvus Meth는 거의 모든 약국에서 구입할 수 있습니다. 30 개의 정제 비용은 1200 ~ 1400 루블 범위입니다.

당뇨병 환자에서 Galvus를 대체하는 방법 : 국내외 유사품

Galvus (Galvus)는 vildagliptin을 주성분으로 사용하여 제 2 형 당뇨병 치료제로 사용되는 정제 된 약리학 적 도구입니다.

이 약물은 단독 요법과 복잡한 요법의 일부로 구성 요소 중 하나의 형태로 사용할 수 있습니다. 이 약물의 사용은 처방 된 식단의 효과가 혈장 당의 수준을 유지하기에 불충분 한 경우에 가장 흔히 정당화됩니다.

Galvus는 여러 가지 형태로 제공됩니다.

  • 조성물에서 단지 빌다 글 립틴이 주성분으로 사용된다;
  • 이 약은 주요 활성 성분으로 vildagliptin과 metformin을 함유하고 있습니다.

마약의 첫 번째 형태는 Galvus이고, 두 번째 형태는 Galvus Met입니다. Galvus Met는 설탕 환원제의 조합을 의미합니다.

하루 종일 전신 순환 GUI - 빌다 글 립틴의 작업기 췌장 자극 선택적 효소 디펩 티딜 펩 티다 제 4, 글루카곤 유사 펩티드 1, 펩티드 인슐린 글루코스 형의 양이 증가 리드의 활성을 억제하는 화합물의 그룹을 의미한다. 이러한 변화는 인슐린 생산의 증가를 유발합니다.

Galvus의 주요 아날로그

현재 많은 수의 Galvus 유사체가 만들어져 있으며 구조적으로나 약리학 적으로 모두 존재할 수 있습니다.

Galvus Met는 Galvus의 국내 구조 아날로그입니다. 결합 된 아날로그 가브 메트 단일 투여 량은 50 ㎎, 메트포르민 100mg을 포함 수단 50 + 1000 빌다 글 립틴의 용량으로 배출된다.

Galvus의 가장 잘 알려진 50mg 투여 량은 다음 약물입니다 :

원래의 수단을 대체하는이 모든 것들은 그와 비교하여 더 자세히 고려해야 할 장점과 단점의 전체 세트를 가지고 있습니다.

이것은 당신이 국내 약리 시장에 제시된 다양한 설탕을 낮추는 약에서 항해를 계속할 수있게합니다.

Vipidia - Galvus의 대용품

Vipidia는 혈당 강하제이며, 그 활성 성분은 alogliptin입니다. 두 번째 유형의 당뇨병 치료 중에 약물을 사용하면 환자 몸에있는 당화 헤모글로빈과 포도당의 수준을 현저하게 줄일 수 있습니다.

Vipidia와 Galvus의 차이는 사용 된 활성 성분에 있습니다. 두 성분 모두 DPP-4 저해제와 같은 화합물 그룹에 속합니다.

약물은 단일 요법을 수행 할 때 및 약물 구성 요소 중 하나의 형태로 병리학의 포괄적 인 치료의 일부로 사용됩니다. 최적 일일 투여 량은 25mg입니다. 이 도구는 먹는 시간에 관계없이 가져갈 수 있습니다.

약물은 케톤 산증의 징후로 환자를 식별하는 데 금기입니다.

또한 다음과 같은 경우 자금 사용을 금합니다.

  • 첫 번째 유형의 당뇨병;
  • 심한 형태의 만성 심부전;
  • 신장 및 간부전.

이 저렴한 Galvus 카운터 파트를 사용할 때 제조업체는 다음과 같은 부작용이 나타날 수 있음을 지적합니다.

  1. 두통.
  2. epigastria에 통증.
  3. 피부 발진.
  4. 이비인후과 장기의 전염성 병리학.

지시에 따른이 비교적 저렴한 약물은 어린이 및 임산부의 두 번째 유형의 당뇨병 치료를 위해 이러한 범주의 환자들의 신체 상태에 대한 활성 성분의 영향에 대한 정보가 부족하기 때문에 처방되지 않습니다.

Trazhent

견인은 II 형 당뇨병 환자의 몸에서 설탕의 양을 줄이는 데 도움이되는 약물입니다. 약물의 활성 성분의 기본은 리나 글 립틴입니다. 이 화합물은 간에서 포도당 생성을 감소시키고 혈장에서 혈당을 정상화시킵니다. 사용을위한 표시는 2 형 당뇨병이있는 환자의 유형입니다.

Galvus와의 차이점은이 약에는 잘 규제 된 용량이 없다는 것입니다. 필요한 금액의 자금이 개별적으로 선택됩니다.

이 약물은 1 형 당뇨병뿐만 아니라 약물 및 당뇨병 케톤 산증의 구성 요소에 과민증이있는 경우에도 사용되지 않습니다.

치료 중 기침, 췌장염 및 코 충혈과 같은 바람직하지 않은 부작용이 발생할 수 있습니다.

이 약은 18 세 미만의 어린이와 임산부의 병리학 치료시 처방되지 않습니다.

Galvus와 Ongles의 차이점

온 글레이즈는 경구 혈당 강하제입니다. Onglise는 처음에는 Galvus와 달리 주요 활성 구성 요소입니다. vildagliptin을 함유 한 galvus와는 달리, 염산염의 형태로 saxagliptin은 Onglize에 포함되어 있습니다. 두 활성 성분은 동일한 약리학 적 그룹 인 DPP-4 억제제에 속한다.

두 번째 유형의 당뇨병에서 약물의 사용은 식사 전후의 혈액 내 글루카곤과 글루코스 수준을 감소시킵니다. Onglyza는 단독 치료제로 사용되며, 사용되는식이 요법의 효과가 낮고 질병의 복합 요법의 구성 요소로 보충됩니다.

금기 사항 :

  • 첫 번째 유형의 당뇨병의 존재;
  • 인슐린 주사와 병용 치료 실시;
  • 환자의 체내 케톤 산증에서의 발달.

이 약의 도움으로 치료 방법을 수행하는 과정에서 환자는 두통, 부기 발달, 코 막힘, 목의 통증과 같은 부작용을 경험할 수 있습니다.

이 환자 그룹에 대한 활성 화합물의 영향에 대한 임상 적으로 확인 된 자료가 없기 때문에 어린이 및 어린이를 운반하는 여성의 치료에 약물을 사용하는 것은 금지되어 있습니다.

Januvia는 일반적인 갈바스입니다.

야 누부 야 (Yanuvuya)는 sitagliptin을 기본으로하는 저혈당 치료제입니다. 알약 형태로 제공됩니다.

이 약의 사용은 글루카곤 생산의 억제에 기여하여 혈당을 감소시킵니다. 약물의 사용은 두 번째 유형의 당뇨병이있는 경우에만 허용됩니다.

용량 조절은 고혈당 발생 정도에 따라 주치의가 실시합니다. 첫 번째 유형의 당뇨병 환자뿐만 아니라 약물 성분에 과민 반응을 보이는 환자에게도 사용이 금지됩니다.

두통, 관절 통증, 상부 호흡 기관의 감염 과정, 설사 및 메스꺼움은 Yanuvia의 치료에서 부작용 및 바람직하지 않은 영향을 미칠 수 있습니다.

임신 한 여성 및 18 세 미만의 환자에게 치료 적 개입을 시행 할 때이 약을 엄격하게 적용하는 것은 금지되어 있습니다.

국내 의약품 시장에서의 의약품 비용 및 그 검토

Galvus는 스위스 제약 회사 인 Novartis가 제조합니다. 이 도구는 50mg의 정제 형태로 만들어집니다. 포장에는 28 개의 정제가 들어 있습니다. 러시아 연방 시장에서 의약품 가격은 701 ~ 2289 루블 범위로 다양합니다. 국내 시장의 평균 가격은 1 팩당 791 루블입니다.

환자의 리뷰에 따르면 Galvus는 상당히 효과적인 약물입니다.

국내 약리 시장에서 Vipidiya는 원래 도구에 비해 약간 높은 비용이 있습니다. 평균적으로, 12.5mg의 복용량을 함유 한 정제를 함유하는 제제의 한 포장의 가격은 973 루블이고, 25mg의 복용량을 갖는 정제는 1282 루블이다.

이 약에 대한 대부분의 리뷰는 긍정적인데, 부정적인 것들도 있지만, 그러한 리뷰는 약을 복용하는 것이 혈당 수치에 큰 영향을 미치지 않는다는 사실과 관련이 있습니다.

트랙션은 Galvus의 수입 아날로그이며, 따라서 비용은 원래 약물을 상당히 초과합니다. 약품은 오스트리아에서 생산되며, 러시아의 원가는 1551 년부터 1996 년까지이며 루비 의약품의 평균 가격은 1,648 루블입니다.

대다수의 환자는 약물이 매우 효과적이라는 데 동의합니다.

Galvus의 국내 아날로그 : 저렴한 제네릭

불행히도 설탕 수치는 항상 물리 치료와 적절한 영양 섭취로 조절할 수 없습니다. 그런 다음 운송 수단, 보험, 포장 비용을 줄이는 것과 관련된 수입 의약품보다 훨씬 저렴한 비용으로 국내 의약품 인 Galvus 도구를 사용해야합니다.

고비용으로 인해 저소득 및 중소 소득자는 종종 아날로그로 치료해야합니다. 그러나 선택하는 것이 더 낫습니다. 이것은 더 논의 될 것이지만 우선, 당신은 Galvus에 익숙해야합니다.

저혈당제의 활성 성분은 vildagliptin (Vildagliptinum)이지만, 메트포르민과 병용 할 수있는 옵션이 있습니다. 약국에서 약을 구입할 때, 약사는 50 mg, 메트포르민 50/500 mg, 50/850 mg 및 50/1000 mg과 함께 다양한 용량을 제공합니다.

Vildagliptin은 췌장에서 랑게르한스 섬을 형성하는 알파 및 베타 세포의 기능을 향상시키고 dipeptidyl peptidase-4의 효과를 억제하는 물질 군에 속합니다. 이 특정 효소는 1 형 글루카곤 유사 펩타이드 (GLP-1)와 글루코스 의존성 인슐린 분열성 폴리펩티드 (HIP)의 파괴로 이어진다.

약의 일반적인 특성

vildagliptin 덕분에 dipeptidyl peptidase-4의 부작용이 감소되고 GLP-1과 HIP의 생산이 증가하고 있습니다. 혈중이 물질의 농도가 높아지면 vildagliptin은 생성 된 포도당에 베타 세포의 감수성을 향상 시켜서 당도 저하 호르몬 생성을 증가시킵니다. 베타 세포의 활동을 향상시키는 것의 가치는 파괴 수준에 달려 있다는 것을 알아야합니다. 따라서 정상적인 당 수치를 가진 사람들에게서, vildagliptin은 인슐린 생산 및 당연히 포도당 생산에 영향을 미치지 않습니다.

활성 성분은 GLP-1의 비율을 증가 시키며 뇌 보호 장치의 알파 세포가 포도당으로 쉽게 감수성을 증가시킨다. 결과적으로 글루카곤 생산량이 증가합니다. 식사 중 증가 된 수준의 감소는 설탕 - 저하 호르몬에 대한 말초 세포의 감수성을 증가시킨다.

당 수치가 급격히 증가하는 동안 GLP-1과 HIP의 생산 증가에 직접적으로 의존하는 글루카곤과 인슐린 지수가 증가하면 간과 포도당 생산 과정이 식사 중과 식사 후에 모두 감소하여 혈당이 감소합니다. 순수하게 이론적으로 높은 GLP-1의 함량은 위 배출의 과정을 느리게 할 수 있지만 실제로는 약물이 그러한 현상의 발생을 자극하지는 않았다는 것을 알아야한다.

메트포르민 (metformin)과 빌다 글 립틴 (vildagliptin)의 2 가지 성분을 병용하면 당뇨병 환자에서 24 시간 동안 혈당 수치를 더 잘 조절할 수 있습니다.

태블릿 사용 지침

식사는 마약 Galvus 또는 Galvus Met의 사용에는 영향을 미치지 않습니다.

약을 사용하기 전에 복용량을 개별적으로 결정할 전문가의 도움을 받아야합니다.

담당 의사가 조정할 수있는 약 Galvus 50 mg 지시 된 복용량에 동봉 된 지침 있음 :

  1. 단독 요법 또는 인슐린 요법과 병용하면 티아 졸리 딘 디온, 메트포르민 - 50-100 mg.
  2. 더 진보 된 형태의 당뇨병 환자는 하루에 100mg을 섭취합니다.
  3. vildagliptin, sulfonylurea 유도체 및 metformin의 리셉션 - 1 일 100mg.
  4. sulfonylurea와 galvus 유도체의 복잡한 사용은 하루 50mg의 복용량을 제안합니다.
  5. 당뇨병에서 중등도 및 중증의 신기능 장애가있는 경우, 하루 복용량은 50mg입니다.

삽입물에는 아침에 한 번에 50mg의 복용량을, 아침과 저녁에 100mg을 두 번 나누어 복용해야한다는 정보가 있습니다.

Galvus Meth의 투여 량은 설탕의 수준과 환자가 복용하는 약물의 성분 내성을 고려하여 의사가 결정합니다. 지시는 다음 평균 복용량을 제공합니다 :

  • vildagliptin 무용제로 하루에 두 번 50/500 mg 복용하는 것이 좋습니다.
  • 메트포르민의 사용이 효과가 없다면 이전에 사용 된 메트포르민에 따라 하루에 두 번 50/500 mg, 50/850 mg 또는 50/1000 mg을 복용하십시오.
  • 비다 글 립틴과 메트포민의 비효율적 인 조합으로 사용되는 성분에 따라 하루에 두 번 50/500 mg, 50/850 mg 또는 50/1000 mg을 사용하십시오.
  • 식이 요법과 물리 치료법의 비효율로 인한 초기 약물 치료로 하루에 한 번 50/500 mg 복용;
  • 인슐린 요법 및 설 포닐 유레아 (sulfonylurea) 유도체와 병용 투여시 vildagliptin의 용량은 1 일 2 회 50mg이며 metformin은 단독 요법과 동일합니다.

이 기관의 신부전 및 기타 병리로 고통받는 당뇨병 환자에게는 약물 사용을 엄격히 금지합니다. 또한, 구제 수단은 종종 신장 기능이 감소 되었기 때문에 나이가 많은 (65 세 이상) 환자에게 특별한주의를 기울여 처방됩니다.

의사는 약물 복용량을 늘릴 수는 있지만 자기 치료를하지 말라는 것은 바람직하지 않고 돌이킬 수없는 결과를 초래할 수 있습니다.

금기와 잠재적 인 해악

이 약물은 다른 약물뿐만 아니라 많은 금기 사항이 있습니다.

주로 금기 사항은 인체 기관에서 활성 물질을 제거하는 능력과 관련이 있습니다.

특정 질병으로 고생하거나 고통당하는 당뇨병 환자에게 Galvus 및 Galvus Met 제품을 사용하는 것은 금지되어 있습니다.

  1. 신장 기능 장애 또는 신장 기능 부전 (크레아티닌 함량은 남성에서는 135 mmol / l 이상, 여성에서는 110 mmol / l 이상).
  2. 신장 기능 부전의 가능성을 증가시키는 병리학. 여기에는 탈수 (구토 또는 설사), 발열, 감염 및 저산소증이 포함됩니다.
  3. 간 기능 장애.
  4. 유산증 발병.
  5. 호흡 부전의 발병.
  6. 급성 심근 경색뿐만 아니라 급성 및 만성 심부전의 발병.
  7. 대사 산증, 케톤 산증의 발병, 혼수 상태, 전두환.
  8. 가임기 및 모유 수유 기간.
  9. 인슐린 의존성 당뇨병.
  10. 외과 개입.
  11. 요오드가 포함 된 성분의 도입으로 X 선 및 방사성 동위 원소 검사 전후 2 일 동안 약물을 사용할 수 없습니다.
  12. 알코올 또는 만성 형태의 중독.
  13. 저칼로리 다이어트 (하루 1000kcal 미만).
  14. 18 세 미만.
  15. vildagliptin, metformin 및 기타 구성 요소에 대한 개인 내약성.

약물이 부적절하게 사용되거나 환자의 통제를 벗어난 이유로 사용되면 부정적 반응이 발생할 수 있습니다. 예를 들면 다음과 같습니다.

  • 두통과 현기증;
  • 무의식적 인 근육 수축 (떨림)과 오한;
  • 위식도 역류;
  • 메스꺼움과 구토의 발작;
  • 설사 또는 변비;
  • 창자에있는 자만심 증가;
  • 취향의 변화;
  • 저혈당증;
  • 피로 증가;
  • 다한증;
  • 피부에 염증, 가려움증, 두드러기;
  • 주변 붓기;
  • 관절통 (관절통);
  • 피부 벗기기;
  • 물집이 생기다;
  • 유산균증;
  • 비타민 B12 결핍증;
  • 췌장염;

또한, 신체에서 간염의 발전이 가능합니다.

비용, 리뷰 및 수단 - 동의어

이 약물의 제조업체는 스위스 제약 회사 인 Novartis가 있으며,이 약은 vildagliptin 또는 vildagliptin과 metformin의 병용 요법으로 생산됩니다.

준비는 온라인으로 온라인으로 주문하거나 가장 가까운 약국으로 가십시오. 약물의 가격은 방출 형태에 따라 다릅니다. 비용 범위는 다음과 같습니다.

  1. 50 mg 갈바스 (28 정) - 765 루블.
  2. Galvus Met 50/500 mg (30 정) - 1298 루블.
  3. Galvus Met 50/850 mg (30 정) - 1380 루블.
  4. Galvus Met 50/1000 mg (30 정) - 1398 루블.

보시다시피 마약은 그렇게 저렴하지 않습니다. 모든 사람들이이 약제로 영구적 인 치료를 할 수있는 것은 아니기 때문에 비슷한 약제를 선택할 필요가 있습니다. 이에 대해서는 나중에 논의 할 것입니다.

Galvus의 의견은 대부분 긍정적입니다. 이 약을 복용 한 대다수의 환자에 대한 리뷰에 따르면, 1-2 개월 간 Galvus를 복용 한 후 포도당 지표가 정상으로 돌아왔다. 또한 당뇨병 환자는 약물 사용 중에 이전에 금지 된 음식을 먹을 수 있습니다. Metformin 덕분에 Galvus Met은 비만 환자에서 3-4 파운드를 잃는 데 도움이됩니다. 그러나이 약은 큰 단점이 있습니다.

금기 사항이나 부작용 때문에 환자가 Galvus 사용을 금한다면, 의사는 다른 약을 처방합니다. 그것은 동의어 일 수 있습니다. 즉 동일한 유효 성분을 포함하는 자금 일 수도 있습니다. 차이점은 추가 구성 요소에만 있습니다. Galvus의 동의어는 Galvus Meth만으로, vildagliptin을 함유 한 두 가지 약물입니다.

그러나이 약물들은 치료 효과가 유사한 많은 유사한 치료법을 가지고 있으며, 이는 나중에 논의 될 것입니다.

Galvus의 유사품

이 약물 그룹에는 활성 성분 인 vildagliptin이 포함됩니다. 여기에는 Vipidia, Ongliz, Januvia 및 Trazhenth가 포함됩니다. 러시아에서는 vildagliptin이 함유 된 제제가 제조되지 않았으므로 수입 의약품에 대해 이야기하겠습니다.

Vipidia는 제 2 형 당뇨병의 단독 요법 또는 병용 요법을 목적으로 한 당분 감소 제제입니다. 그것은 정제 형태로 제공되며, 가장 높은 일일 복용량은 25mg이며 식사에 의존하지 않습니다. 혈당 강하제는 신장, 간장, 심부전, 당뇨병 케톤 산증 및 인슐린 의존형 당뇨병이있는 당뇨병 환자에게 투여해서는 안됩니다. 부작용은 약물 Galvus의 부작용과 유사합니다. 18 세 미만의 어린이 및 임산부에 대한 약물 효과에 대한 자료가 부족하기 때문에 이러한 범주의 환자에게는 표시되지 않습니다. Vipidiya (25mg 28 정)의 평균 비용은 1239 루블입니다.

온 글 리사 (Ongliza)는 공복시와 식사 후 혈당 수치를 유지하기위한 좋은 약입니다. 주성분 인 삭 사글 립틴 덕분에이 약물은 글루카곤 함량을 조절합니다. 주요 도구로, 그리고 다른 약물과 함께 사용할 수 있습니다. Ongliza 약물은 인슐린 요법, 제 1 형 당뇨병 및 케톤 산증에 금기입니다. 주요 부정 반응은 두통, 붓기, 인후통입니다. 약물 (5mg 30 정)의 평균 가격은 1936 루블입니다.

Januvia는 저혈당 제로서 sitagliptin의 활성 성분을 포함합니다. 약물 사용은 혈당과 글루카곤의 정상화에 기여합니다. 복용량은 설탕 함량, 일반적인 건강 및 기타 요인을 고려하여 담당 의사가 결정합니다. 인슐린 의존성 당뇨병에 대한 Januvia와 성분에 대한 개인적인 편협성에 대한 약물 허용은 금기입니다. 약물 사용 중 두통, 소화 불량, 관절 통증 및 호흡기 감염증이 발생할 수 있습니다. 평균적으로 약 (100mg 28 정)의 비용은 1666 루블과 같습니다.

트랙션 (traction)은 활성 물질 인 리나 글 립틴 (linagliptin)과 함께 정제 형태로 생산되는 약물입니다. 글루one 신생을 약화시키고 설탕 수치를 안정시킵니다. 의사는 각 환자마다 개별적으로 용량을 선택합니다.

그것은 ketoacidosis, 1 형 당뇨병 및 포함 된 물질에 대한 편협에 사용할 수 없습니다. 평균 가격 (5mg 30 정)은 1769 루블입니다.

Galvus Meth의 유사체

Galavus Met 약물은 러시아 생산의 Kombogliz Prolong의 Avandamet, Glymecomb에 유사성을 가지고 있으며, 더욱 효과적인 설탕 감소 작용을 위해 주로 두 가지 주요 물질을 함유하고 있습니다.

Avandamet는 두 가지 주요 구성 요소 인 rosiglitazone과 metformin을 함유 한 혈당 강하제입니다. 이 약물은 비 인슐린 의존성 당뇨병의 치료에 사용됩니다. 로시글리타존의 작용은 인슐린에 대한 세포 수용체의 민감성을 높이고 간에서의 포도당 생산을 감소시키는 것입니다. 약물의 평균 비용 (500 / 2mg 56 정)은 210 루블이므로 상당히 저렴합니다.

Glimecomb은 당뇨병 혈당 수준을 안정화시키는 또 다른 효과적인 약물입니다. 그것은 두 가지 주요 물질, gliclazide와 metformin으로 구성되어 있습니다. 이 도구의 사용에 대한 금기 사항은 인슐린 의존성 당뇨병, 혼수 및 전요종, 저혈당증, 임신, 모유 수유 및 기타 병리 현상입니다. 평균 가격 (40/500 mg 60 정)은 440 루블입니다.

조합 Prolong은 metformin 및 삭 사글 립틴과 같은 주요 구성 요소를 포함합니다. 신체 활동과 특수 영양으로 포도당 함량을 줄일 수 없을 때 제 2 형 당뇨병에 사용됩니다. 이 약물은 베타 세포에서 인슐린 분비를 돕고 세포의 감수성을 향상시킵니다. 약물 사용에 대한 금기 사항은 약물의 물질, 인슐린 의존성 당뇨병, 유년기, 출산, 수유, 신장 질환, 간 장애, 대사성 산증 발병 등의 개별 민감성입니다. 약물의 평균 비용 (1000 / 5mg 28 정)은 2941 루블입니다.

금기 사항에 따라 약물의 잠재적 위해 및 높은 비용을 다른 약물로 대체 할 수 있습니다. 보시다시피,이 시리즈의 약물은 실제로 모두 매우 비쌉니다. 그들 중에는 Glimekomb과 Avandamet이라는 두 가지 유사어가 있는데, 다른 저혈당제 중에서 가장 저렴합니다. 최선의 선택을 선택할 때, 의사와 환자 모두는 가격과 약물의 치료 효과라는 두 가지 중요한 요소를 고려합니다.

당뇨병에 가장 효과적인 약에 대한 정보는이 기사의 비디오에서 제공됩니다.

Galvus Met 유사체

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  • Galvus Met의 가장 저렴한 아날로그 : 글루 코반 스
  • Galvus Met의 가장 인기있는 아날로그 : Whipdomet
  • ATC 분류 : 빌다 글 립틴과 함께 메트포민
  • 활성 물질 / 조성물 : 빌다 글 립틴, 메트포르민

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적응증 및 사용 방법에 관한 유사점

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Galvus Met 가격

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Galvus Met 교육

릴리스 양식
필름 코팅 정제.

구성
1 정에는 vildagliptin 50mg + metformin 500, 850 또는 1000mg이 포함되어 있습니다.

포장
6, 10, 18, 30, 36, 60, 72, 108, 120, 180, 216 또는 360 PC의 팩.

약리 작용
마약 Galvus Met의 구성에는 작용 기전이 다른 2 가지 혈당 강하제 인 dildptidyl peptidase-4 (DPP-4) 억제제 클래스에 속하는 vildagliptin 및 biguanides 클래스 대표 인 메트포르민 (염산염 형태)이 포함됩니다. 이러한 구성 요소를 조합하면 24 시간 내에 제 2 형 당뇨병 환자의 혈당 농도를보다 효과적으로 조절할 수 있습니다.

빌다 글 립틴
Vildagliptin은 1 형 글루카곤 유사 펩타이드 (GLP-1)와 포도당 의존성 인슐린 분비 성 폴리 펩타이드 (HIP)를 파괴하는 DPP-4 효소를 선택적으로 억제하는 췌장 섬 자극기 클래스의 구성원입니다.
DPP-4의 활성을 신속하고 완전하게 저해하면 GLP-1 및 HIP의 기초 및 음식 자극 분비가 하루 종일 전신 순환계로 증가합니다.
증가하는 GLP-1과 HIP 인 vildagliptin은 췌장 베타 세포의 포도당 민감성을 증가시켜 포도당 의존성 인슐린 분비를 향상시킵니다. β 세포의 기능 향상 정도는 초기 손상 정도에 따라 다르므로 당뇨병이없는 사람 (혈장에 정상 포도당 농도 포함)에서 vildagliptin은 인슐린 분비를 자극하지 않으며 포도당 농도를 감소시키지 않습니다.
증가하는 수준의 내인성 GLP-1 인 vildagliptin은 포도당에 대한 α 세포의 감수성을 증가시켜 글루카곤 분비의 글루코스 의존성 조절을 향상시킵니다. 식사 후 증가 된 글루카곤 농도가 감소하면 인슐린 저항성이 감소합니다.
GLP-1 및 HIP의 농도 증가로 인한 고혈당의 배경에서 인슐린 / 글루카곤 비율의 증가는 식사 중 및 식사 후 간에서 글루코스 생성을 감소시켜 혈장 내 포도당 농도를 감소시킨다.
또한 vildagliptin의 배경에 따라 식사 후 혈장 지질 농도가 감소되었지만이 효과는 GLP-1 또는 HIP에 대한 효과 및 췌장 섬 세포의 기능 개선과 관련이 없습니다.
GLP-1의 농도가 증가하면 위 배출이 느려질 수 있지만,이 효과는 vildagliptin을 사용할 때 관찰되지 않는 것으로 알려져 있습니다.
단독 요법으로 또는 메트포민, 설 포닐 유도체, 티아 졸리 딘 디온 또는 인슐린과 함께 522 형 2 형 당뇨병 환자 5759 명을 대상으로했을 때 당화 혈색소 (HbA1c)와 공복 혈당이 장기간에 걸쳐 유의하게 감소했습니다.

메트포민
Metformin은 제 2 형 당뇨병 환자의 내당능을 향상시켜 식사 전과 후에 혈장 포도당 농도를 감소시킵니다. Metformin은 간에서 포도당 생성을 감소시키고, 장에서 포도당 흡수를 느리게하고, 말초 조직에 의한 포도당 섭취 및 이용을 증가시켜 인슐린 저항성을 감소시킵니다. 설 포닐 우레아 유도체와 달리 메트포민은 제 2 형 당뇨병 환자 또는 건강한 사람 (특별한 경우 제외)에서 저혈당을 일으키지 않습니다. 약물 치료는 고 인슐린 혈증의 발병으로 이어지지 않습니다. 메트포르민을 사용하면 인슐린 분비가 변하지 않는 반면, 공복시와 낮 동안의 인슐린 혈장 농도는 감소 할 수 있습니다.
Metformin은 글리코겐 합성 효소에 작용하는 세포 내 글리코겐 합성을 유도하고 특정 막 포도당 전달 단백질 (GLUT-1 및 GLUT-4)에 의한 포도당 수송을 향상시킵니다.
메트포르민을 사용하면 혈장 내 포도당 농도에 대한 약물의 효과와 관련이없는 총 콜레스테롤, LDL 콜레스테롤 및 중성 지방의 농도가 감소하여 지단백질 대사에 긍정적 인 효과가 있습니다.

빌다 글 립틴 + 메트포민
vildagliptin과 metformin의 병용 요법을 메트포르민 1500-3000 mg과 빌다 글 립틴 50 mg을 1 일 2 회 1 년간 사용하면 통계적으로 유의 한 혈당 농도의 지속적인 감소 (HbA1c의 감소로 결정됨)와 감소 된 환자의 비율 증가 HbA1c 농도는 0.6 ~ 0.7 % 이상이었다 (메트포민 만 계속 투여 한 환자군과 비교).
vildagliptin과 metformin의 병용 투여군에서는 초기 상태에 비해 체중이 통계적으로 유의하게 변화하지 않았다. vildagliptin과 metformin을 병용 투여 한 군에서 치료 시작 24 주 후에 동맥성 고혈압 환자에서 BAP와 DAD가 감소했습니다.
제 2 형 당뇨병 환자의 초기 치료로서 vildagliptin과 metformin의 병용 투여시, HbA1c와 체중의 용량 의존적 인 감소가 24 주 동안 관찰되었는데, 이는 이들 약물 단독 요법에 비해 나타났다. 저혈당증의 경우는 두 치료군 모두에서 미미했다.
임상 시험에서 환자들에게 vildagliptin (50 mg 1 일 2 회)과 인슐린 (평균 용량 - 41 U)을 병용 투여하지 않은 경우 HbA1c는 통계적으로 유의하게 0.72 % (초기 수치 - 평균 8, 8 %). 치료군에서 저혈당 발생률은 위약군에서 저혈당 발생률과 유사했다.
임상 시험 환자에서 vildagliptin (하루에 2 회 50mg)과 메트포르민 (≥1500mg)을 글리메피리드 (≥4mg / 일)와 함께 사용했을 때 HbA1c 지수는 평균 0.76 % - 8.8 %).

약동학
빌다 글 립틴
흡입 빈 위에 복용했을 때, vildagliptin은 섭취 후 Tmax - 1.75 시간에 빠르게 흡수됩니다. 음식과 동시에 복용하면 vildagliptin의 흡수율이 약간 감소합니다 : Cmax가 19 % 감소하고 Tmax가 2.5 시간으로 감소하지만 음식물 섭취는 흡수 정도와 AUC에 영향을주지 않습니다.
Vildagliptin은 급속하게 흡수되며, 경구 투여 후 절대적인 생체 이용률은 85 %입니다. 치료 용량 범위에서 Cmax와 AUC는 투여 량에 비례하여 증가합니다.
배포 혈장 단백질에 대한 빌다 글 립틴의 결합 정도는 낮다 (9.3 %). 약물은 혈장과 적혈구 사이에 고르게 분포합니다. vildagliptin의 분포는 혈관 외 혈관 일 가능성이 높으며 정맥 주사 후 Vss는 71 리터입니다.
신진 대사. Biotransformation은 vildagliptin 배설의 주요 경로입니다. 인체에서는 약물 복용량의 69 %가 전환됩니다. 주요 대사 산물은 LAY151 (투여 량의 57 %)이며 약리학 적으로 비활성이며 cyanocomponent hydrolysis의 생성물입니다. 약 복용량의 약 4 %가 아미드 가수 분해됩니다.
실험 연구에서 DPP-4가 약물의 가수 분해에 미치는 긍정적 효과. Vildagliptin은 cytochrome P450 isoenzymes의 참여로 대사되지 않습니다. 시험 관내 연구에 따르면, vildagliptin은 P450 isoenzymes의 기질이 아니며, 억제하지 않으며 cytochrome P450 isoenzymes를 유도하지 않습니다.
추론. 섭취 후 용량의 약 85 %가 소변으로 배출되고 15 %는 소장을 통해 배출되며 변하지 않은 빌다 글 립틴의 신장 배설은 23 %입니다. i / v 투여시 평균 T1 / 2가 2 시간에 도달하면 vildagliptin의 총 혈장 클리어런스와 신장 클리어런스는 각각 41 l / h와 13 l / h입니다. 섭취 후 T1 / 2는 복용량에 관계없이 약 3 시간입니다.
특수 환자 그룹
성별, 체질량 지수 및 인종은 vildagliptin의 약물 동태에 영향을 미치지 않습니다.
간 기능 장애. 경증 및 중등도 장애 간 기능을 가진 환자 (Child-Pugh 분류에 따라 6-10 점)에서 약물의 단일 투여 후, vildagliptin의 생체 이용 가능성은 각각 20 % 및 8 % 감소합니다. 중증 간 장애 환자 (Child-Pugh 분류에 따라 12 점)에서 vildagliptin의 생체 이용률은 22 % 증가합니다. vildagliptin의 생체 이용률의 최대 변화는 평균 30 %까지 증가하거나 감소하는데 임상 적으로 유의하지 않습니다. 간 기능 장애의 중증도와 약물의 생체 이용률 사이의 상관 관계는 발견되지 않았다.
신장 기능 장애. 경증, 중등도 및 중증 신부전증 환자와 혈액 투석 중 말기 CRF 환자에서 Cmax는 신기능 장애의 중증도와 상관없이 8-66 % 및 AUC가 32-134 % 증가했으며 비활성 대사 물인 LAY151의 AUC가 증가했다 위반의 심각도에 따라 1.6-6.7 번. T1 / 2 빌다 글 립틴은 변하지 않습니다. 경미한 신부전증이있는 환자의 경우에는 vildagliptin의 용량 조절이 필요하지 않습니다.
65 세 이상의 환자. 70 세 이상의 사람들에서 약물의 생체 이용률이 최대로 32 % (Cmax가 18 % 증가) 증가하는 것은 임상 적으로 유의하지 않으며 DPP-4의 억제에는 영향을 미치지 않습니다.
환자는 ≤18 년. 18 세 이하의 소아 및 청소년에서의 vildagliptin의 약물 동태 학적 특징은 확립되지 않았다.

메트포민
흡입 공복시 500 mg 용량으로 경구 투여 한 경우 메트포르민의 절대 생체 이용률은 50-60 %였다. 혈장 Tmax - 투여 후 1.81-2.69 시간. 약물의 복용량이 500mg에서 1500mg으로 증가하거나 850에서 2250mg으로 증가함에 따라 약동학 파라미터가 더 느리게 증가하는 것으로 나타났습니다 (선형 의존성에서 예상되는 것보다). 이 효과는 흡수가 느려지는 것과 관련하여 약물의 배설이 변화하지 않기 때문입니다. 음식물 섭취의 배경에 비해 메트포르민의 흡수 정도와 비율도 약간 감소했습니다. 따라서 850 mg의 용량으로 1 회 복용량을 섭취하면 Сmax와 AUC가 약 40 ~ 25 % 감소하고 Tmax가 35 분 증가합니다. 이 사실들의 임상 적 중요성은 확립되어 있지 않다.
배포 850 mg의 단일 경구 투여 량으로, 메트포르민의 겉보기 Vd는 (654 ± 358) l이다. 약물은 실제로 혈장 단백질에 결합하지 않지만 설 포닐 유도체는 90 % 이상 결합한다. 메트포민은 적혈구에 들어갑니다 (아마도이 ​​과정에서 시간이 지남에 따라 증가합니다). 표준 스킴 (표준 투여 량 및 투여 빈도)에 따라 메트포르민을 사용할 때, 혈장 내 약물의 Css는 24-48 시간 내에 도달하며, 일반적으로 1μg / ml를 초과하지 않는다. 통제 된 임상 시험에서, 혈장에서 메트포르민의 C max는 5 μg / ml를 초과하지 않았습니다 (고농도로 복용 한 경우 라 할지라도).
추론. 건강한 지원자에게 메트포민을 단일 / 도입함으로써 신장에 의해 변하지 않은 형태로 배설됩니다. 이 경우 약물은 간에서 대사되지 않으며 (사람에서 대사 물이 확인되지 않음) 담즙에 배설되지 않습니다. Metformin의 신장 제거가 크레아티닌의 신장 제거의 약 3.5 배이므로 약물을 제거하는 주요 방법은 관 상 분비입니다. 섭취시 흡수 된 선량의 약 90 %가 첫 24 시간 동안 신장을 통해 제거되고 혈장으로부터의 T1 / 2는 약 6.2 시간이며 전혈에서 메트포민의 T1 / 2는 약 17.6 시간으로 축적을 나타냅니다 적혈구에서 약물의 상당 부분.
특수 환자 그룹
폴 메트포르민의 약물 동태에 영향을 미치지 않습니다.
간 기능 장애. 간 기능이 불충분 한 환자에서 메트포르민의 약물 동태 학적 특징은 연구되지 않았다.
신장 기능 장애. 크레아티닌 클리어런스에 의해 측정 된 신장 기능이 감소 된 환자에서 혈장 및 전혈에서 T1 / 2 메트포르민이 증가하고 크레아티닌 클리어런스의 감소에 비례하여 신동 제거가 감소합니다.
65 세 이상의 환자. 약물 동태 학 연구의 제한된 데이터에 따르면, 65 세 이상의 건강한 사람에서 젊은 사람에 비해 메트포르민의 총 혈장 제거율이 감소하고 T1 / 2 및 Сmax가 증가했습니다. 65 세 이상의 사람들에서 메트포르민의 약물 동력 학적 특성은 아마도 신장 기능의 변화와 관련이 있습니다. 따라서 80 세 이상의 환자에서는 정상적인 크레아티닌 청소만으로도 Galvus Met 약을 사용할 수 있습니다.
환자는 ≤18 년. 18 세 이하의 소아 및 청소년에서 메트포르민의 약물 동태 학적 특징은 확립되지 않았다.
다른 민족의 환자. 환자의 인종이 메트포르민의 약동학 적 특성에 미치는 영향에 대한 증거는 없다. 다른 인종의 2 형 당뇨병 환자에서 metformin의 통제 된 임상 시험에서 약물의 저혈당 효과가 같은 정도로 나타났습니다.

빌다 글 립틴 + 메트포민
이 연구는 적절한 용량으로 별도의 정제로 복용 한 3 가지 복용량 (50mg + 500mg, 50mg + 850mg 및 50mg + 1000mg)과 빌다 글 립틴 및 메트포민에서 Galvus Meth의 AUC와 Cmax 측면에서 생물학적 동등성을 보였다.
음식은 Galvus Met의 일부로서 vildagliptin의 흡수 정도와 정도에 영향을주지 않습니다. 음식과 함께 섭취 한 마약 Galvus Met의 성분 중 메트포민의 Сmax 및 AUC 값은 각각 26 % 및 7 % 감소했다. 또한, 음식 섭취의 배경에 대해 메트포르민의 흡수가 느려져 Tmax가 2에서 4 시간으로 증가했습니다. Metformin을 따로 사용했을 때 음식물 섭취시 Cmax와 AUC도 비슷한 변화가 나타 났지만, 후자의 경우에는 그 변화가 덜 중요했습니다. Galvus Met의 일부인 vildagliptin과 metformin의 약물 동태 학에 대한 식품의 영향은 두 약물을 따로 따로 복용했을 때와 차이가 없었다.

Galvus Met, 사용법
두 번째 유형의 당뇨병 (다이어트 요법 및 운동과 병행) : vildagliptin 또는 metformin 단독 요법의 효과가 충분하지 않음. 이전에 vildagliptin과 metformin의 병용 요법으로 치료받은 환자들에게서 나타났다.

금기 사항
신부전 또는 신장 기능 장애 : 남성의 경우 혈청 크레아티닌 수치가 ≥1.5mg % (> 135μmol / ℓ)이고 여성의 경우 ≥1.4mg % (> 110μmol / ℓ) 일 때;
탈수 (설사, 구토), 발열, 중증 전염병, 저산소증 (쇼크, 패혈증, 신장 감염, 기관지 폐렴 성 질환) 등의 신장 기능 장애를 일으킬 위험이있는 급성 질환;
급성 및 만성 심부전, 급성 심근 경색, 급성 심혈관 질환 (쇼크);
호흡 부전;
비정상적인 간 기능;
급성 또는 만성 신진 대사 산증 (당뇨병 케톤 산증 (혼수 상태 유무 포함) 포함). 당뇨병 케톤 산증은 인슐린 요법으로 조절해야합니다.
유산염증 (병력 포함);
이 약은 수술 2 일전, 조영제 도입과 함께 방사성 동위 원소, X- 선 검사 및 시행 후 2 일 이내에 처방되지 않습니다.
임신;
수유 기간;
1 형 당뇨병;
만성 알코올 중독, 급성 알코올 중독;
저칼로리 다이어트 (하루 1000 칼로리 이하) 준수;
18 세까지의 아동 연령 (효율성과 안전성이 확립되지 않음);
vildagliptin이나 metformin 또는 약물의 다른 성분에 대한 과민성.

투여 량 및 투여
마약 인 Galvus Met는 메트포르민의 특징 인 소화 기계의 부작용의 심각성을 줄이기 위해 음식과 함께 섭취됩니다. 투약 요법 Galvus Met은 효과 및 내약성에 따라 개별적으로 선택되어야하며, 초기 용량은 이미 환자에게 사용 된 vildagliptin 및 / 또는 metformin의 처방 요법을 고려하여 선택됩니다. 약을 사용할 때 Galvus Met는 권장 최대 일일 용량 인 vildagliptin (100 밀리그램)을 초과해서는 안됩니다.

부작용
부작용 (AE)의 발생률을 평가하기 위해 다음과 같은 기준을 사용했습니다 : 매우 자주 (1/10); (vildagliptin + metformin 군이 위약과 metformin 군에서 2 % 이상 차이가 나는 빈도) : 빈도가 높은 (1/100 이상, 바람직하지 않은 반응, 아마도 vildagliptin과 metformin 병용 요법과 관련 있음)
신경계로부터 :
종종 두통, 현기증, 떨림.
다양한 용량의 메트포르민과 함께 빌다 글리 틴을 병용했을 때 0.9 %의 환자에서 저혈당이 관찰되었다 (비교 대상, 메트포르민과 병용 투여 한 위약군 - 0.4 %).
vildagliptin / metformin 병합 요법 중 소화 시스템 부분에서의 AE 발병률은 12.9 %였다. 메트포민을 사용하는 경우, 18.1 %의 환자에서 유사한 AE가 관찰되었습니다.
빌다 글 립틴과 함께 메트포민을 투여받은 환자군에서는 위약과 함께 메트포민 (Metformin)을 투여 한 환자군에서 빈도가 10 % -15 % 인 위장 장애와 빈도가 18 % 인 위장 장애가 관찰되었습니다.
최대 2 년간의 장기간의 임상 연구는 단독 요법으로 vildagliptin을 사용할 때 안전성 프로파일의 추가 편차 또는 예상치 못한 위험을 나타내지 않았다.
단독 요법으로 vildagliptin을 사용할 때 :
신경계 : 종종 - 현기증, 두통;
소화계 부분 : 종종 - 변비;
피부병 반응 : 때때로 - 피부 발진;
근골격계에서 : 종종 관절통.
기타 : 때로는 말초 부종
vildagliptin + metformin과 병용 요법을 사용했을 때, vildagliptin으로 언급 된 상기 AE의 발생률에 임상 적으로 유의 한 증가는 없었다.
vildagliptin 단독 요법이나 metformin에 비해 저혈당 발생률은 0.4 % (때때로)였다.
Vildagliptin 단일 요법과 vildagliptin + metformin 병용 요법은 환자 체중에 영향을 미치지 않았다.
최대 2 년간의 장기간의 임상 연구는 단독 요법으로 vildagliptin을 사용할 때 안전성 프로파일의 추가 편차 또는 예상치 못한 위험을 나타내지 않았다. 시판 후 연구 :
시판 후 연구 동안, 다음과 같은 부작용이 확인되었습니다 : 빈도 알 수 없음 - 두드러기.
실험실 매개 변수의 변화 1 일 1 회 50mg 또는 1 일 100mg (1 회 또는 2 회)의 용량으로 vildagliptin을 사용하면 alaninamitransferase (AlAt) 및 aspartate aminotransferase (AsAt)의 활성 증가 빈도가 3 회 이상 증가 할 때 정상 상한치 (VGN)와 비교하여 각각 0.3 % 및 0.9 %였다 (위약군에서는 0.3 %).
일반적으로 AlAt와 AsAt의 활성 증가는 무증상이었고 증가하지 않았고 담즙 정체 또는 황달을 동반하지 않았다.
단일 요법으로 metformin을 사용할 때 :
대사 장애 : 아주 드물게 - 비타민 B12, 젖산 산증의 흡수를 감소시킵니다. 소화 시스템의 부분에서 : 매우 자주 - 메스꺼움, 구토, 설사, 복통, 식욕 상실; 자주 - 입안의 금속 맛.
간 및 담도 : 매우 드물게 간 기능의 생화학 적 매개 변수가 손상됩니다.
피부와 피하 조직의 부분에서는 아주 드물게 피부 반응 (특히 홍반, 가려움증, 두드러기).
오랫동안 약물을 투여받은 환자에서는 비타민 B12의 흡수 감소와 메트포르민의 배경에 대한 혈청 농도의 감소가 거의 나타나지 않았기 때문에 이러한 바람직하지 않은 현상은 임상 적으로 중요하지 않습니다. 비타민 B12의 흡수 감소가 거대 적아 구성 빈혈 환자에게만 일어날 수있는 가능성을 고려하십시오.
Metformin의 사용 중 관찰 된 간 기능 또는 간염의 생화학 적 표지자가 손상된 개별 사례는 메트포르민 중단 후 해결되었습니다.

특별 지시 사항
인슐린을 투여받는 환자에서, Galus Meth는 인슐린을 대체 할 수 없습니다.
빌다 글 립틴
간 기능 장애
vildagliptin을 사용할 때, 아미노 전이 효소 (일반적으로 임상 증상이없는)의 활성이 대조군보다 Galvus Met 투여 전과 약물 치료 중에 규칙적으로 증가했기 때문에 간 기능의 생화학 지표를 결정하는 것이 좋습니다. 환자가 아미노 전이 효소의 활성이 증가한 경우,이 결과는 반복 연구에 의해 확인되어야하며 간 기능의 생화학 지표는 정상화 될 때까지 정기적으로 결정되어야합니다. 반복 된 연구로 AsAt 또는 AlAt의 과량 섭취가 VGN보다 3 배 이상 높은 것으로 확인되면 약을 취소하는 것이 좋습니다.

메트포민
유산균증
Lactic acidosis는 매우 드물지만 심각한 대사성 합병증으로 metformin이 인체에 축적 될 때 발생합니다. Metformin에 대한 유산균증은 주로 신장 기능이 불량한 당뇨병 환자에서 관찰되었다. 케톤 산증, 장기간의 금식, 장기간의 알코올 남용, 간 기능 부전 및 저산소증을 유발하는 질병으로 인해 치료가 어려운 당뇨병 환자에서 유산증 발병의 위험이 증가합니다.
유산증의 발병으로 호흡 곤란, 복부 통증 및 저체온증과 함께 혼수 상태가 나타납니다. 다음 실험실 매개 변수는 진단 가치가 있습니다 : 혈액 pH 감소, 혈청 젖산 농도가 5 nmol / l 초과, 음이온 간격 증가 및 젖산염 / 피루 베이트 비율 증가. 대사 산증이 의심되면 약물을 중단해야하며 환자는 즉시 입원해야합니다.
신장 기능 조절
메트포민은 대부분 신장에 의해 배설되기 때문에 축적의 위험과 유산증의 발병률이 높을수록 신장 기능이 손상됩니다. Galvus Met을 사용할 때, 특히 항 고혈압제, 혈당 강하제 또는 NSAID 치료의 초기 단계 인 신장 기능을 위반하는 데 기여하는 다음과 같은 조건에서 신장 기능을 정기적으로 평가해야합니다. 원칙적으로 신장 기능은 Galvus Meg로 치료를 시작하기 전에 평가되어야하며 정상 신장 기능을 가진 환자의 경우 1 년에 1 회 이상, VGN보다 높은 혈청 크레아티닌 환자의 경우 2 ~ 4 회 이상 평가해야합니다. 신장 기능이 손상 될 위험이 높은 환자의 경우 1 년에 2 ~ 4 회 이상 모니터링해야합니다. 신장 기능 저하 징후가 나타나면 Galvus Met을 폐지해야합니다.
혈관 내 투여를위한 요오드 함유 방사선 요법 제의 사용
요오드 함유 방사선 요법 제제의 혈관 내 투여가 필요한 X 선 검사를 시행 할 때, 요오드 함유 방사선 요법 제제의 혈관 내 투여로 인해 기능이 급격히 저하 될 수 있기 때문에 Galvus Met을 일시적으로 중단해야합니다 (연구 중 또는 직전 및 연구 후 48 시간 이내) 신장에 영향을 미치고 유산증의 위험이 증가합니다. 신장 기능을 재평가 한 후에 만 ​​Galvus Met을 재개 할 수 있습니다.
저산소증
급성 심혈관 기능 부전 (쇼크)에서 급성 심부전, 급성 심근 경색 및 저산소증, 젖산 산증 및 프리레 날 급성 신부전을 특징으로하는 다른 상태가 발생할 수 있습니다. 위의 조건이 발생하면 약물을 즉시 취소해야합니다.
외과 적 개입
외과 개입시 (음식 및 수분 섭취 제한과 관련없는 소규모 작업 제외) Galvus Met을 취소해야합니다. 환자가 스스로 먹기 시작한 후에 약물 복용을 재개 할 수 있으며 신장 기능이 손상되지 않았 음을 알 수 있습니다.
음주
알코올은 젖산 대사에 대한 메트포르민의 효과를 향상시키는 것으로 밝혀졌습니다. 환자는 Galvus Met 사용 중 알코올 남용의 허용 불가에 대해 경고해야합니다.
비타민 B12 함량
Metformin은 약 7 %의 경우에서 비타민 B12의 혈청 농도가 무증상으로 감소하는 것으로 나타났습니다. 매우 드문 경우에 이러한 감소는 빈혈의 발전으로 이어집니다. 명백하게, 메트포르민 및 / 또는 비타민 B12로 대체 요법을 폐지 한 후에, 비타민 B12의 혈청 농도는 신속하게 정상화됩니다. Galvus Met 검사를받는 환자는 최소 1 년에 1 회 이상 완전 혈구 검사를 실시하고, 이상이 발견되면 원인을 파악하고 적절한 조치를 취하는 것이 좋습니다. 분명히 일부 환자 (예 : 비타민 B12 또는 칼슘의 섭취가 충분하지 않거나 흡수가 불충분 한 환자)는 혈청 비타민 B12 농도를 낮추는 경향이 있습니다. 그러한 경우 비타민 B12의 혈청 농도를 최소 2 ~ 3 년마다 1 회 이상 측정하는 것이 좋습니다.
이전에 치료에 반응 한 제 2 형 당뇨병 환자의 열화
이전에 치료에 반응 한 제 2 형 당뇨병 환자가 악화 된 증상 (실험실 매개 변수 또는 임상 증상의 변화)을 보이며 증상이 명확하게 나타나지 않으면 케톤 산증 및 / 또는 젖산 산증을 검사하기위한 검사를 실시해야합니다. 산증이 한 가지 형태로 확인되면 즉시 Galus Met을 취소하고 적절한 조치를 취해야합니다.
저혈당증
일반적으로 Galvus Met 만받는 환자는 저혈당이 없지만 저 칼로리식이 요법 (강렬한 운동은 칼로리 섭취로 보상되지 않음) 또는 알코올 섭취의 배경에서 발생할 수 있습니다. 저혈당증은 노인, 쇠약 해지거나 쇠약 해지는 환자, hypopituitarism, 부신 기능 부전 또는 알코올 중독의 배경에서 가장 가능성이 높습니다. 노인 환자와 베타 차단제를 투여받는 환자의 경우 저혈당 진단이 어려울 수 있습니다.
저혈당 치료제의 효과 감소
저혈당 치료제를 안정적으로 투여받는 환자에서 발생하는 스트레스 (고열, 외상, 감염, 수술 등) 하에서 후자의 효과가 급격히 감소 할 수 있습니다. 이 경우, Galvus Met를 취소하고 인슐린을 처방해야 할 수도 있습니다. 급성기가 끝나면 Galvus Met로 치료를 재개 할 수 있습니다.

약물 상호 작용
빌다 글 립틴 + 메트포민
vildagliptin (1 일 1 회 100mg)과 메트포르민 (1 일 1 회 1000mg)을 동시에 사용했을 때 임상 적으로 유의 한 약동학 적 상호 작용은 없었습니다. 임상 연구 중 또는 다른 병용 약물 및 물질을 투여받은 환자에서 Galvus Met의 광범위한 임상 사용 도중 예기치 못한 상호 작용이 확인되었습니다.

빌다 글 립틴
Vildagliptin은 약물 상호 작용 가능성이 낮습니다. vildagliptin은 cytochrome P (CYP) 450 효소의 기질이 아니며 이러한 효소를 억제하거나 유도하지 않기 때문에 P (CYP) 450의 기질, 저해제 또는 유도제와의 상호 작용은 거의 없습니다. vildagliptin을 동시에 사용하면 CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 및 CYP3A4 / 5와 같은 효소 기질 약물의 신진 대사율에는 영향을 미치지 않습니다. 제 2 형 당뇨병 (glibenclamide, pioglitazone, metformin) 또는 좁은 치료 범위 (amlodipine, digoxin, ramipril, simvastatin, valsartan, warfarin)의 치료에 가장 일반적으로 사용되는 약물과 vildagliptin의 임상 적으로 중요한 상호 작용은 입증되지 않았습니다.

메트포민
Furosemide는 메트포르민의 Cmax와 AUC를 증가 시키지만 신장 결석에는 영향을주지 않습니다. Metformin은 furosemide의 Cmax와 AUC를 감소시키고 신장 결석에도 영향을주지 않습니다.
니페디핀은 메트포르민의 흡수, Cmax 및 AUC를 증가시킨다. 또한, 소변에서 배설물을 증가시킵니다. 메트포민은 니페디핀의 약물 동태 학적 매개 변수에 거의 영향을 미치지 않습니다.
Glibenclamide는 메트포르민의 약동학 / 약력학 변수에 영향을 미치지 않습니다. Metformin은 일반적으로 glibenclamide의 Cmax와 AUC를 감소 시키지만 효과의 크기는 크게 다릅니다. 이런 이유로, 그러한 상호 작용의 임상 적 중요성은 불분명하다.
amiloride, digoxin, morphine, procainamide, quinidine, quinine, ranitidine, triamterene, trimethoprim, vancomycin 등과 같은 유기 양이온은 신장에 의해 관상 분비에 의해 배설되며, 이론적으로 그들은 일반적인 신장 관형 수송 시스템을 위해 경쟁하기 때문에 metformin과 상호 작용할 수 있습니다. 따라서 시메티딘은 혈장 / 혈액 메트포르민 농도와 AUC를 각각 60 %와 40 % 증가시킵니다. 메트포르민은 시메티딘의 약물 동태 학적 매개 변수에 영향을 미치지 않습니다. Galvus Met을 신장 기능에 영향을 미치는 약물 또는 신체의 metformin 분포와 함께 사용할 때는주의해야합니다.
다른 약물 - 일부 약물은 고혈당을 일으켜 혈당 강하제의 효과를 감소시킬 수 있습니다. 이러한 약물은 thiazides 및 기타 이뇨제, glucocorticosteroids, phenothiazines, 갑상선 호르몬, estrogens, 경구 피임약, phenytoin, 니코틴산, sympathomimetics, 칼슘 길항제 및 isoniazid 등이 있습니다. 그러한 병용 약물을 처방 할 때 또는 반대로 철회시 메트포민의 효과 (혈당 강하 효과)를주의 깊게 모니터링하고 필요한 경우 약물의 용량을 조정하는 것이 좋습니다. 후자의 고혈당 작용을 피하기 위해 다나졸을 동시에 복용하는 것은 권장하지 않습니다. 필요하다면 danazol을 사용한 치료와 중단 후 danazol은 포도당 수준의 조절하에 메트포르민의 용량 조절을 필요로합니다. Chlorpromazine : 많은 용량 (하루 100mg)을 섭취하면 혈당 수준이 증가하여 인슐린 방출이 감소합니다. 신경 이완제를 치료할 때나 후자를 중단 한 후에는 혈당 조절하에 약물의 용량 조절이 필요합니다.
Iodine radiopaque agents : iodine radiopaque agent를 이용한 방사선 검사는 기능성 신부전 환자의 배경에서 당뇨병 환자에서 유산소증을 유발할 수 있습니다.
베타 -2 주 사용 sympathomimetics : 베타 2 수용체의 자극으로 혈당을 증가시킵니다. 이 경우 혈당 조절이 필요합니다. 필요한 경우 인슐린 약속을하는 것이 좋습니다. 메트포민과 설 포닐 유레아 유도체, 인슐린, 아카보스, 살리실산 염을 동시에 사용하면 혈당 강하 작용이 증가 할 수 있습니다.
급성 알코올 중독 환자에서 metformin을 사용하면 (특히 금식, 낭비 또는 간 장애시) 유산증 발병의 위험이 증가하므로 Galusus Met로 치료하는 동안 에틸 알콜을 함유 한 알코올 및 약물 사용을 삼가해야합니다.

과다 복용
빌다 글 립틴
Vildagliptin은 200mg / day의 용량으로 잘 견딥니다. 약 400 mg / day의 용량으로 약물을 사용할 때 드물게 가벼운 일시적 감각 이상, 발열, 부종 및 일시적인 리파아제의 농도 증가 (VGN의 2 배 이상)가 발생할 수 있습니다. vildagliptin의 용량을 600mg / day로 증가 시키면 말단부의 부종을 일으킬 수 있으며, 감각 이상을 동반하고 크레아티닌 포스 포 키나제, AsAt, C- 반응성 단백질 및 미오글로빈의 농도가 증가 할 수 있습니다. 과다 복용의 모든 증상과 실험실 변수의 변화는 약물 중단 후 사라집니다.
투석을 통해 몸에서 약물을 제거하는 것은 거의 불가능합니다. 그러나, vildagliptin (LAY151)의 주 가수 분해 대사 산물은 혈액 투석에 의해 체내에서 제거 될 수 있습니다.

메트포민
메트포르민의 과다 투여에 대한 사례가 여러 건 있었는데, 50 그램 이상의 약물 섭취가 있었기 때문입니다. 과량의 메트포민으로 약 10 %의 저혈당이 관찰되었지만 (약물 투여와의 연관성은 확립되지 않았다); 32 %의 경우 - 유산증이 나타났다. 젖산 산증의 초기 증상은 메스꺼움, 구토, 설사, 체온 저하, 복통, 근육통이며 호흡, 현기증, 의식 장애 및 혼수 상태가 증가 할 수 있습니다. Metformin은 혈역학 적 장애가 발생하지 않고 혈액 투석 (최대 170 ml / min의 클리어런스)으로 혈액에서 제거됩니다. 따라서, 혈액 투석은 약물의 과량 투여 중에 혈액으로부터 메트포르민을 제거하는데 사용될 수있다.
과다 복용시 환자의 상태와 임상 양상에 따라 적절한 증상 치료를 실시 할 필요가있다.

저장 조건
Galvus Met는 30 ° C 이하의 온도에서 어린이가 접근 할 수없는 건조한 곳에 보관합니다.

유통 기한
18 개월.